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醫(yī)械科普

醫(yī)療器械進口報關(guān)標簽內(nèi)容

作者: 日期:2020-06-04 人氣:1836

醫(yī)療器械進口報關(guān)標簽不單指我們貼/印在產(chǎn)品本體上的那張標簽,它還包括:產(chǎn)品功能標識、安全標識、警示標識、按鍵標識、包裝標識、運輸、貯存標識等,標識不僅限于是一個圖形或符號,還包括文字說明。

醫(yī)療器械進口報關(guān)標簽內(nèi)容

1、產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格;

2、注冊人或者備案人的名稱、住所、聯(lián)系方式,醫(yī)療器械進口報關(guān)還應當載明代理人的名稱、住所及聯(lián)系方式;

3、醫(yī)療器械進口報關(guān)注冊證編號或者備案憑證編號;

4、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號,委托生產(chǎn)的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號;

5、生產(chǎn)日期,使用期限或者失效日期;

6、電源連接條件、輸入功率;

7、根據(jù)產(chǎn)品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容;

8、必要的警示、注意事項;

9、特殊儲存、操作條件或者說明;

10、使用中對環(huán)境有破壞或者負面影響的醫(yī)療器械,其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明;

11、帶放射或者輻射的醫(yī)療器械,其標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。

醫(yī)療器械進口報關(guān)有時會因標簽的位置或者大小受限而無法全部標明上述內(nèi)容的,至少應當標注產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。


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