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思源醫(yī)械多年來，從最初的二人創(chuàng)業(yè)成長為現在集醫(yī)療器械研發(fā)、生產、倉儲、物流和銷售一體化的專業(yè)公司。一路走來，風風雨雨，而今思源醫(yī)械儼然已成為鄭州地區(qū)醫(yī)械行業(yè)的知名品企業(yè)。思源人秉承質量是企業(yè)的生命，誠信是企業(yè)生命的延續(xù)”的企業(yè)理念，以做全國醫(yī)械行業(yè)優(yōu)秀品牌為目標。奮發(fā)圖強，積極向上，做出更加品質優(yōu)良的產品服務大眾，回報社會。有成功，有挫折，細數過往，結合實際情況，整理出一份醫(yī)械行業(yè)的相關知識，供有志于醫(yī)械行業(yè)大發(fā)展的友人參考。
一、醫(yī)療器械業(yè)周期性、季節(jié)性、區(qū)域性特征
1、周期性
醫(yī)療器械行業(yè)與居民生命健康密切相關，需求剛性較強，因此行業(yè)周期性特征不明顯，經濟下滑對行業(yè)的影響不明顯。2008 年金融危機導致的全球經濟衰退時，中國醫(yī)療器械行業(yè)的出口未受影響，仍保持快速增長；2012 年上半年，在國內經濟增速明顯減速的背景下，醫(yī)療機械行業(yè)的收入和產值的同比增速仍在20%以上，行業(yè)抗風險能力較強。
相關報告：北京普華有策信息咨詢有限公司《醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現狀分析及未來發(fā)展趨勢預測研究報告》
2、區(qū)域性
醫(yī)療器械市場的消費區(qū)域分布與區(qū)域的醫(yī)療條件、人們生活水平密切相關。從全球來看，醫(yī)療器械市場主要集中于發(fā)達國家，并已在發(fā)展中國家的經濟相對發(fā)達地區(qū)快速發(fā)展。從國內來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。市場占有率居前六位的省份占全國市場 80%的份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。以上海、江蘇為代表的長江三角地區(qū)和以北京為代表的渤海灣地區(qū)主要是招商引資，以外資企業(yè)為主體而形成的優(yōu)勢產業(yè)集群。長江三角地區(qū)以一次性注射和輸液器等產品在全國占絕對優(yōu)勢；北京地區(qū)以某公司為代表的 CT機占絕對優(yōu)勢；深圳的醫(yī)療器械產業(yè)從無到有，在短短的 10 余年內，已發(fā)展成為我國高端醫(yī)療器械產業(yè)重要的制造加工基地，如醫(yī)用影像、血液分析儀、病人監(jiān)護儀等產品在國際市場上也占有一席之地，發(fā)展勢頭強勁。
3、季節(jié)性
醫(yī)療器械行業(yè)存在一定的季節(jié)性特征，醫(yī)療器械的主要銷售客戶為財政撥款的公立醫(yī)院，大部分醫(yī)院會在年初確定全年的設備采購預算，報經上級批準后才開始進行采購，由于預算審批與春節(jié)因素疊加，一季度為行業(yè)淡季。醫(yī)院出于預算控制的考慮，會在年底前審視預算剩余額度，因此年底落實的采購金額較多，四季度為行業(yè)旺季。
二、醫(yī)療器械行業(yè)所處生命周期
經濟發(fā)展水平、國家政策扶持、人口老齡化及進口產品替代是支撐行業(yè)未來發(fā)展的主要因素。近年來，我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展速度進一步加快，不但連續(xù)多年產值保持兩位數增長，而且產品出口數量和科技含量也不斷提升。醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，根據醫(yī)療器械協(xié)會的統(tǒng)計數據，發(fā)達國家這兩者的銷售額比例約為 1：1，而我國僅為 1：10，市場潛力巨大，未來在國家政策的扶持下，基于龐大的人口基數對醫(yī)療器械不斷增長的剛性需求，醫(yī)療器械相關學科技術人才的長期儲備，醫(yī)療衛(wèi)生機構設備更新?lián)Q代的趨勢，全行業(yè)市場規(guī)模將保持增長態(tài)勢，人工智能化普及程度的提高，以及5G網絡的飛速發(fā)展今后的十至十五年，中國醫(yī)療器械產業(yè)將進入高速發(fā)展階段。
三、醫(yī)療器械行業(yè)壁壘
1、技術壁壘
醫(yī)療器械是多學科交叉整合的技術密集型產業(yè)，醫(yī)學超聲設備涉及聲學、電子學、生物醫(yī)學、材料科學、傳感技術、計算機及數字技術、圖像處理等技術領域，是理、工、醫(yī)等學科互相滲透的高科技產品。由于醫(yī)療器械的使用會直接影響到病人的健康和生命安全，產品的安全性能需要獲得較高的保證。除安全性的考量外，產品的有效性、準確性和長期的可靠性也必須得到保證。只有通過持續(xù)的研究和大規(guī)模臨床數據的統(tǒng)計分析，才能夠開發(fā)出保證質量、滿足客戶需求的產品。新進入者很難快速獲得可靠的產品技術平臺和大規(guī)模的臨床數據積累。需要大量的閱讀相關文獻，或者高密度同兄弟企業(yè)做深入交流學習，采取步步為營，循序漸進的良性發(fā)展模式。
2、人才壁壘
隨著科學技術的發(fā)展，高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新周期在縮短，市場對產品的技術水平要求也在不斷上升，成熟企業(yè)已擁有高效的研發(fā)團隊，憑借豐富的研發(fā)經驗和產品臨床使用經驗，能夠跟上甚至帶領產品的技術革新，新進入者和成熟企業(yè)的技術差距不斷擴大。此外，經驗豐富的管理人員和專業(yè)的營銷團隊也為成熟企業(yè)建立了明顯的人才壁壘。
3、渠道壁壘
醫(yī)療機構對醫(yī)療器械產品的選擇十分慎重，尤其是對安全性要求最高的Ⅲ類醫(yī)療器械產品，除質量、價格的考量外，服務質量和品牌的信任度至關重要。先進入市場的成熟企業(yè)可以憑借對市場的深刻認識控制渠道，擠壓新進入者的生存空間，還可以在品牌獲得認可后，向客戶推薦其它產品，擴充自身新產品的市場。面對品牌知名度較高的成熟企業(yè)時，新進入者很難迅速打開局面。
4、市場準入壁壘
醫(yī)療器械涉及人的生命健康，國家對相關企業(yè)的設立、產品的生產與銷售都有嚴格的審查，并建立了系統(tǒng)的管理和市場準入機制。企業(yè)取得食品藥品監(jiān)督管理部門的前置許可后，產品還需取得醫(yī)療產品注冊證書，注冊條件要求較高并且耗時較長，Ⅱ類產品取得證書一般耗時 6 個月，Ⅲ類產品則需要 12 個月以上。產品出口國外一般需要取得歐盟的 CE 認證或者美國 FDA 許可。此外，醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局分散，未來產業(yè)政策會向規(guī)模以上企業(yè)傾斜，新進入者將面臨更多的障礙。
四、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢
1 、企業(yè)間并購整合愈加頻繁
隨著醫(yī)療器械行業(yè)競爭的不斷加劇，大型醫(yī)療器械廠家的并購整合與資本運作日趨頻繁。近年來醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼并重組年平均交易額高達上百億美元，這一趨勢從整體上導致醫(yī)療器械產業(yè)不斷優(yōu)化，企業(yè)規(guī)模不斷擴大。
2 、產業(yè)向創(chuàng)造高附加值發(fā)展
醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集型、資金密集型的高新技術產業(yè)，行業(yè)進入門檻較高。產業(yè)的高風險性和高投入性必然需要高回報率來支撐，所以醫(yī)療器械產業(yè)研發(fā)費用的高投入必然導致醫(yī)療器械產品的高附加值。
3 、信息化帶動醫(yī)療器械需求增長
隨著計算機和網絡技術的發(fā)展，醫(yī)療領域的信息化和網絡化將逐漸成為今后醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢，且該趨勢會引發(fā)對影像化、數字化等高精尖醫(yī)療設備需求的增長。加之 IT 技術的發(fā)展及其與醫(yī)療技術的結合，使許多新的醫(yī)療方法應運而生，這給醫(yī)療器械廠家?guī)砹司薮蟮氖袌隹臻g。
4 、產品由中低端向高端轉化
隨著與國外先進企業(yè)的交流和學習的日益密切，中國醫(yī)療器械產業(yè)與世界醫(yī)療器械產業(yè)的聯(lián)系將更加緊密，這對中國的醫(yī)療器械行業(yè)的制造工藝、新材料應用、研發(fā)水平和營銷網絡勢必產生巨大影響，促使中國醫(yī)療器械產品從中低端產品向高附加值的高端產品轉化。
5 、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景廣闊
醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)的發(fā)展目標將由過去的重數量、重產量逐步向重質量、重品牌方向轉變，未來商業(yè)市場的格局也將發(fā)生根本性的轉變。國內高端醫(yī)療器械領域，90%以上產品為國外品牌，健康需求迅速發(fā)展與國內醫(yī)療器械產業(yè)現狀極度不相適應。為改善這一現狀，2015 年 10 月 30 日，國家工信部發(fā)布《<中國制造 2025>重點領域技術路線圖(2015 年版)》，明確了包括高性能醫(yī)療器械在內的十大領域及 23 個重點發(fā)展方向。高性能醫(yī)療器械的技術路線圖，包括短期/長期發(fā)展目標、發(fā)展重點、示范工程、產業(yè)集聚區(qū)及戰(zhàn)略支撐保障。
此外，建設標準和大型醫(yī)用設備配備、公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產醫(yī)療設備和器械要求等，都將加快推進醫(yī)療器械國產化工作，實現國產醫(yī)療器械的騰飛。
文章參考：普華有策 編輯整理：思源醫(yī)械
