“經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)診療行為，降低藥品、醫(yī)用耗材等費(fèi)用騰出空間，優(yōu)化調(diào)整醫(yī)療效勞價(jià)錢”為深化醫(yī)療衛(wèi)生體制變革，樹立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的重點(diǎn)；如何在不影響患者診療質(zhì)量及體驗(yàn)的前提下，廢除以“耗”養(yǎng)醫(yī)亦是難點(diǎn)。除在支付端收口，嘗試按病種付費(fèi)、總額預(yù)付等支付形式，在運(yùn)用端監(jiān)測(cè)，督導(dǎo)耗材及藥品的臨床運(yùn)用狀況外，在入院的第一道門檻，招標(biāo)采購端，各地的創(chuàng)新形式更是層出不窮。從以醫(yī)院為主體的分散采購，到以?。ㄊ小^(qū)）為單位的集中采購，再到跨區(qū)域的結(jié)合采購；從科室與供給商會(huì)談議價(jià)，到以政府為主導(dǎo)的集中議價(jià)，再到二次議價(jià)；從多票制到兩票制，醫(yī)療器械正在歷經(jīng)與藥品相似的招采及渠道革新。
國家層面“兩票制”推行
自2016年山東非法疫苗案件以來，暴顯露我國在藥品銷售過程中紊亂而短少監(jiān)管的現(xiàn)狀。為減少流通環(huán)節(jié)的層層剝削帶來的弊端，政府9部委結(jié)合印發(fā)《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療效勞中不正之風(fēng)專項(xiàng)管理工作要點(diǎn)》，從國度層面提出藥品耗材“兩票制”政策，并逐步在全國停止推行與落實(shí)。兩票制的設(shè)立一方面能有效減少產(chǎn)品從醫(yī)藥企業(yè)到醫(yī)院的流通環(huán)節(jié)，進(jìn)步效率，減少中間流程的加價(jià)，惠及患者；另一方面更利于政府對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管工作，避免經(jīng)銷商以假貨、次貨惡性競(jìng)爭(zhēng)，爭(zhēng)奪正軌醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)。2018年3月20日，國度衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于穩(wěn)固廢除以藥補(bǔ)醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合變革的通知》，明白提出要逐漸推行高值耗材購銷“兩票制”，觸及血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科資料、口腔科、其他等十大類高值醫(yī)用耗材。
目前，“兩票制”配套政策在藥操行業(yè)施行范圍更廣，并在推行過程中逐漸擴(kuò)展到醫(yī)療器械行業(yè)。截至2019年1月，31個(gè)省市中已有20個(gè)省市出臺(tái)醫(yī)療器械“兩票制”的相關(guān)文件，明白指出將展開醫(yī)用耗材的“兩票制”工作。其中多數(shù)省份如河北、陜西、福建、海南、遼寧等曾經(jīng)進(jìn)入正式施行期。此外，尚未正式出臺(tái)省級(jí)文件的地域也經(jīng)由多個(gè)醫(yī)改示范城市及示范縣開端施行醫(yī)療器械“兩票制”的試點(diǎn)工作，如湖北武漢、廣東惠州、山西太原、江蘇的泰州、南京、揚(yáng)州、徐州等市都已成為各自省份內(nèi)醫(yī)療器械“兩票制”的試點(diǎn)地域。
參考藥操行業(yè)兩票制政策的落地過程，醫(yī)療器械行業(yè)兩票制在全國的施行將遵照“試點(diǎn)-復(fù)制”的形式。鑒于醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品類目繁多，不同產(chǎn)品的經(jīng)銷形式又較為復(fù)雜，估計(jì)醫(yī)療器械行業(yè)兩票制政策的施行會(huì)比藥操行業(yè)用時(shí)更長，但醫(yī)療器械“兩票制”形式的全國落實(shí)的確是大勢(shì)所趨。
▍醫(yī)療器械行業(yè)“兩票制”的影響
兩票制的目的在于減少中間流通環(huán)節(jié)，緊縮灰色地帶，在實(shí)踐操作中將對(duì)行業(yè)的營銷形式、營銷渠道產(chǎn)生宏大的影響。
營銷形式改動(dòng)：兩票制將對(duì)行業(yè)財(cái)稅處置方式停止變革。原來行業(yè)內(nèi)廠商多采用底價(jià)代理形式，不觸及財(cái)稅問題，兩票制實(shí)施后，財(cái)稅問題將無法再交由代理商處置。消費(fèi)企業(yè)只能采用高開發(fā)票，再經(jīng)過傭金等方式返利給經(jīng)銷商。因而，兩票制增加了消費(fèi)企業(yè)的稅務(wù)處置本錢。同時(shí)，緊縮中間環(huán)節(jié)后，消費(fèi)企業(yè)將承當(dāng)局部營銷與市場(chǎng)推行的擔(dān)負(fù)，企業(yè)的運(yùn)營本錢提升。
市場(chǎng)集中度提升：隨著稅務(wù)處置和運(yùn)營本錢加大，小范圍、低利潤的產(chǎn)品將被市場(chǎng)淘汰。因而，為了降低本錢，追求范圍效應(yīng)，兩票制將變相加速醫(yī)療器械行業(yè)并購重組，市場(chǎng)資源向大型企業(yè)傾斜，市場(chǎng)集中度提升。
渠道要素革新：兩票制推行后，只能經(jīng)過進(jìn)步產(chǎn)品銷售價(jià)錢來轉(zhuǎn)嫁稅務(wù)本錢和運(yùn)營本錢，以過票為生的流通商業(yè)的利潤空間將被嚴(yán)重?cái)D壓，并迫使他們成為消費(fèi)企業(yè)的一級(jí)經(jīng)銷商。一級(jí)經(jīng)銷商數(shù)量大幅上升將使得渠道寬度增加，經(jīng)銷難度加大，物流、票流、信息流、資金流都將發(fā)作變化。
▍企業(yè)應(yīng)對(duì)戰(zhàn)略
增強(qiáng)渠道管理，整合渠道資源
企業(yè)應(yīng)該及早做好制度和流程上的充沛準(zhǔn)備。比方加快推進(jìn)自建營銷隊(duì)伍，擺脫對(duì)經(jīng)銷商的依賴。營銷人員注重專業(yè)度和效勞型，市場(chǎng)推行以學(xué)術(shù)推行為重點(diǎn)，進(jìn)步直銷比例，以優(yōu)秀的產(chǎn)品質(zhì)量及售后效勞增強(qiáng)與醫(yī)院的聯(lián)絡(luò)。
向CSO銷售形式轉(zhuǎn)型
CSO，即合同銷售組織（Contract Sales Organization），其業(yè)務(wù)是依據(jù)與藥品消費(fèi)企業(yè)(或藥品銷售權(quán)一切人)簽署藥品銷售合同獲得銷售權(quán)，并基于藥品銷售取得報(bào)酬的一種銷售形式。簡而言之就是一種銷售外包，與原有醫(yī)藥代理形式的出廠后近乎一切環(huán)節(jié)全外包不同，并不是一種過票公司，CSO可為企業(yè)提供營銷計(jì)劃、產(chǎn)品計(jì)劃、市場(chǎng)學(xué)術(shù)計(jì)劃等，比方對(duì)醫(yī)生群體和患者群體教育。
器械集采降價(jià)
國家層面的醫(yī)用耗材集中采購政策最早可追溯至2000年國務(wù)院體改辦等八部結(jié)合發(fā)布《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制變革的指導(dǎo)意見》，意見提出要停止藥品集中招標(biāo)采購工作試點(diǎn)，開啟了我國醫(yī)藥行業(yè)集中采購的先河。依據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)開展報(bào)告，可將2000年以來醫(yī)療器械集中采購的開展進(jìn)程分為四個(gè)階段，各個(gè)階段都有相關(guān)國度政策出臺(tái)。
第一階段：2000年-2003年，耗材集采探究期
這一階段，政府發(fā)布了一系列政策例如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，停止藥品集采的試點(diǎn)，在這些政策的指導(dǎo)下以公開招標(biāo)為主要方式，以地（市）為單位的藥品集中招標(biāo)采購開端在全國范圍內(nèi)全面推行。由于這些政策存在著很多缺陷與缺乏，呈現(xiàn)了商業(yè)賄賂、采購價(jià)錢虛高、地域差價(jià)大等一系列問題，因而廣受醫(yī)藥消費(fèi)企業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的批判和反對(duì)，停止探究的也僅有北上廣等少數(shù)地域。
第二階段：2004年-2008年，耗材集采試點(diǎn)期
這一階段先是停止跨省市耗材集采的試點(diǎn)，隨后又組織了全國范圍的統(tǒng)一集采試點(diǎn)。試點(diǎn)開端為2004年衛(wèi)生部頒發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)則》，針對(duì)探究期呈現(xiàn)的重點(diǎn)問題停止政策完善，并在北京、上海、天津、重慶、廣東、浙江、遼寧和湖北八地停止跨省市高值耗材結(jié)合采購試點(diǎn)，這一試點(diǎn)工作成為之后跨省市集采聯(lián)盟的原型。2007年，基于八省市結(jié)合集采試點(diǎn)降價(jià)效果良好的根底，衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》，從國度層面組織局部高值耗材集采工作，同時(shí)將其他醫(yī)療設(shè)備的集采工作下放到各省市。
第三階段：2009年-2014年，耗材集采標(biāo)準(zhǔn)期
這一階段先是2009年醫(yī)改計(jì)劃出臺(tái)，耗材集中采購工作被暫且放置。直至2012年《高值醫(yī)用耗材集中采購工作標(biāo)準(zhǔn)（試行）》發(fā)布，針對(duì)前兩階段試點(diǎn)工作停止細(xì)化。標(biāo)準(zhǔn)采購的范圍、組織方式、機(jī)構(gòu)組成、采購目錄和采購方式、采購平臺(tái)、專家管理、各方的義務(wù)義務(wù)以及處分措施。這一階段的集采工作主要以省為單位，開展出了“寧波形式”等特征形式，并引入了“雙信封”機(jī)制。
第四階段：2015年至今，耗材集采轉(zhuǎn)型期
這一階段，耗材集采政策進(jìn)一步深化，各省開展特征集采形式，構(gòu)成了多個(gè)集采聯(lián)盟以及多種采購方式。以2015年衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》為起點(diǎn)，觸及分類采購、改良結(jié)算方式、增強(qiáng)配送管理、標(biāo)準(zhǔn)采購平臺(tái)建立、對(duì)耗材停止本錢效益評(píng)價(jià)等細(xì)化原則，奠定了國度在新階段對(duì)耗材集采請(qǐng)求趨嚴(yán)，逐步與藥品同規(guī)范的趨向。
集采初始推行完成，深度與掩蓋度較低。隨著醫(yī)改已經(jīng)深水期，耗材集中采購已從根本上完成在省級(jí)范圍的初始推行，截至2018年3月15日，我國31個(gè)省份中有29個(gè)省曾經(jīng)啟動(dòng)了高值醫(yī)用耗材十大類的省級(jí)集中采購，占一切省份的93.55%，其中已有24個(gè)省份全部完成，占一切省份的77.42%。此外，31省中已有14省啟動(dòng)了低值醫(yī)用耗材的省級(jí)集中采購，占一切省份的45.16%；10省啟動(dòng)了對(duì)檢驗(yàn)試劑的省級(jí)集中采購，占一切省份的32.26%。在地級(jí)市范圍，耗材集中采購的執(zhí)行狀況則遭到政策變動(dòng)等影響，尚處于初級(jí)階段，推行率較低；我國334個(gè)地級(jí)市中，僅有85個(gè)地級(jí)市正在停止耗材集中采購項(xiàng)目，占地級(jí)市總數(shù)25.25%；84個(gè)地級(jí)市曾經(jīng)停止耗材集采，但項(xiàng)目完畢后便未繼續(xù)展開；另有165個(gè)地級(jí)市從未停止過集采工作，占總數(shù)的49.4%。由此可見，耗材集中采購尚且停留于局部城市，在全國范圍的滲透深度不夠，觸及的耗材品種多集中于高值耗材，其他品種的覆蓋度不高。
多形式采購涌現(xiàn)，四大跨省聯(lián)盟構(gòu)成，試點(diǎn)進(jìn)入深水區(qū)。在醫(yī)保控費(fèi)等要素影響下，國度非常鼓舞集采形式的創(chuàng)新以減輕醫(yī)保壓力。例如在國務(wù)院印發(fā)的《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制變革規(guī)劃》中明白提出“在高值耗材集采方面，請(qǐng)求區(qū)別不同狀況推行招標(biāo)采購、會(huì)談采購、直接掛網(wǎng)采購等方式”。目前，各省市曾經(jīng)依據(jù)本身經(jīng)濟(jì)環(huán)境、醫(yī)療需求等探究出多種集采形式。其中，跨地域結(jié)合以及雙信封等形式在多地得到了試點(diǎn)及推行，為集采全面施行提供了有力參考。
▍跨地域結(jié)合采購
經(jīng)過2018年的擴(kuò)容后，我國目前已構(gòu)成四大耗材跨地域結(jié)合采購聯(lián)盟，其實(shí)質(zhì)是區(qū)域內(nèi)價(jià)錢聯(lián)動(dòng)，完成低價(jià)共享?！熬┙蚣铰?lián)盟”此前為三地共用一個(gè)平臺(tái)、統(tǒng)招統(tǒng)采，經(jīng)由2018京津冀魯遼衛(wèi)生安康協(xié)同開展峰會(huì)，遼寧、山東與京津冀共簽環(huán)渤海衛(wèi)生安康協(xié)同開展協(xié)作協(xié)議，促進(jìn)五地藥品耗材采購結(jié)合體對(duì)接，完成價(jià)錢等信息共享?！拔鞑柯?lián)盟”隨著海南省的參加，構(gòu)成“14省聯(lián)盟”，目錄、價(jià)錢、材料審核等信息共享，極大地推進(jìn)了耗材采購公開化、透明化進(jìn)程?！叭髀?lián)盟”在云南省昭通市、新疆石河子市參加后，目前已集結(jié)了共計(jì)52個(gè)成員，掩蓋15省(自治區(qū))。經(jīng)過跨省動(dòng)態(tài)比價(jià)，擠干耗材水分。上海參加后構(gòu)成的滬蘇浙皖閩 “四省一市聯(lián)盟”，一方面以寧波帶量采購經(jīng)歷為根底，選擇1～2類用量大、價(jià)錢高的醫(yī)用耗材，實(shí)行四省一市結(jié)合采購，另一方面經(jīng)過江蘇省停止信息匯總及交流，經(jīng)過浙江省試點(diǎn)信息流、商流、資金流“三流合一”采購形式，旨在探究“一票制”。
▍ 雙信封
耗材集采的“雙信封”形式，首先依據(jù)技術(shù)指標(biāo)設(shè)置入圍門檻，其后依據(jù)商務(wù)指標(biāo)，選擇價(jià)錢最低或是綜合評(píng)分最高的產(chǎn)品中標(biāo)。典型的“雙信封”形式，以山東省為例，引進(jìn)代表品和分組評(píng)審概念，最低價(jià)認(rèn)定時(shí)對(duì)銷量有請(qǐng)求。開展到目前，“雙信封”也停止了數(shù)次改進(jìn)，比方浙江省采用三步評(píng)審法，同時(shí)分類限價(jià)、設(shè)定根底降幅，采用雙流合一平臺(tái)，包括耗材集采的排頭兵“寧波規(guī)則”采用的也是改進(jìn)版的“雙信封”形式。
典型集采案例：京津冀結(jié)合采購
2018年首批京津冀公立醫(yī)院醫(yī)用耗材結(jié)合采購工作完成，并于6月底開端在三地800余家二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購結(jié)果。本次集采觸及心內(nèi)血管支架類、心臟節(jié)律管理類（北京主導(dǎo)）、防粘連類、止血類（天津主導(dǎo)）、人工關(guān)節(jié)類和吻合器類（河北主導(dǎo)），共六大類醫(yī)用耗材，從179家企業(yè)申報(bào)的32357個(gè)產(chǎn)品中遴選。2016年這六大類醫(yī)用耗材的三地采購額共計(jì)約53億元，初步測(cè)算，聯(lián)采施行后，每年有望節(jié)約超越8億元的耗材費(fèi)用。此番結(jié)合集采觸及產(chǎn)種類類之多、數(shù)目之大，降幅之高，為之后可能的醫(yī)用耗材集采變革提供了新的著眼點(diǎn)。
京津冀在探究醫(yī)用耗材集中采購新機(jī)制過程中，堅(jiān)持網(wǎng)上集中采購方向，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、公開透明，采取招采合一、量價(jià)掛鉤、全程監(jiān)控等措施，增強(qiáng)全流程綜合監(jiān)管，實(shí)在保證質(zhì)量和供給。集采過程堅(jiān)持“五統(tǒng)一、一集中”，即統(tǒng)一搭建醫(yī)用耗材結(jié)合采購平臺(tái)、統(tǒng)一組建醫(yī)用耗材評(píng)審專家?guī)?、統(tǒng)一遴選醫(yī)用耗材采購目錄、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用耗材資質(zhì)審核規(guī)范、統(tǒng)一構(gòu)成醫(yī)用耗材價(jià)錢體系、集中組織評(píng)審工作。
一言以蔽之，其實(shí)質(zhì)就是“限價(jià)會(huì)談+區(qū)域價(jià)錢聯(lián)動(dòng)”。平臺(tái)發(fā)布采購目錄，企業(yè)自行申報(bào)提交資料，后由專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家構(gòu)成專家組對(duì)上報(bào)產(chǎn)品停止審核，入圍產(chǎn)品企業(yè)報(bào)價(jià)，公示后，區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療集團(tuán)（GPO）作為采購主體，發(fā)揮帶量采購優(yōu)勢(shì)，與企業(yè)停止會(huì)談，實(shí)踐成交價(jià)應(yīng)不高于參考價(jià)，區(qū)域內(nèi)一切醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享會(huì)談成交最低價(jià)，逐漸就低趨同。其中參考價(jià)為2016年1月1日至2017年6月30日三地醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)踐最低采購價(jià)錢，及其他?。ㄊ?、區(qū)）相關(guān)產(chǎn)品最近一期中標(biāo)價(jià)錢或掛網(wǎng)價(jià)錢，準(zhǔn)繩上取最低者，經(jīng)企業(yè)確認(rèn)后作為會(huì)談參考價(jià)錢，實(shí)踐為該產(chǎn)品的“地板價(jià)”。若無歷史價(jià)，則列入《自行（備案）采購目錄》，不設(shè)參考價(jià)；若企業(yè)不確認(rèn)，則列入《重點(diǎn)監(jiān)控采購目錄》，不優(yōu)先采購，且增強(qiáng)對(duì)采購運(yùn)用全過程的管理。
此次京津冀醫(yī)用耗材結(jié)合招采，采用限價(jià)（參考價(jià)）掛網(wǎng)+會(huì)談議價(jià)+價(jià)錢聯(lián)動(dòng)形式，在產(chǎn)品降價(jià)方面的確行之有效，如樂普的血管內(nèi)藥物（雷帕霉素）洗脫支架系統(tǒng)降價(jià)約19%，雅培的藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)降價(jià)約28%，美敦力的SEDRL1植入式心臟起搏器降價(jià)約20%。該集采形式將歷史中標(biāo)“地板價(jià)”經(jīng)過限價(jià)的方式作為此輪招采的“天花板”，在此根底上，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)再充沛發(fā)揮會(huì)談優(yōu)勢(shì)，將高價(jià)耗材逐一擊破，而區(qū)域內(nèi)的一切醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可共享會(huì)談成果，匯合了“掛網(wǎng)”推進(jìn)快、便當(dāng)數(shù)據(jù)搜集、產(chǎn)品全面，“會(huì)談”有針對(duì)性打破價(jià)錢壁壘、靈敏，與“結(jié)合采購”采購范圍及影響大、數(shù)據(jù)庫共建共享降低招采本錢等優(yōu)勢(shì)，具有自創(chuàng)及推行意義。
典型集采案例：寧波規(guī)則
作為跨地域結(jié)合采購聯(lián)盟的重要成員，以及“雙信封”的主要試點(diǎn)地域之一，寧波的集采形式遭到了全國的普遍關(guān)注。實(shí)行耗材集采之前，寧波市醫(yī)用耗材支出占患者醫(yī)療總費(fèi)用的30%-60%，而大量利潤由耗材消費(fèi)商與流通商占領(lǐng)，醫(yī)院耗材利潤卻僅有3%。為改動(dòng)這一格局，2012年起，浙江省寧波市以整個(gè)寧波的高值耗材市場(chǎng)為籌碼開啟了高值耗材集采的試點(diǎn)之路。目前共停止了五批次醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購，在降低耗材價(jià)錢、遏制醫(yī)療費(fèi)用過快增長、減輕醫(yī)保擔(dān)負(fù)等方面成果斐然。為保證中標(biāo)產(chǎn)質(zhì)量量的同時(shí)最大限度地降低采購價(jià)錢，根絕商業(yè)賄賂產(chǎn)生，寧波集采全面推行了“三步評(píng)審法”：
第一步，資質(zhì)入圍。設(shè)置供給商資質(zhì)條件審核要素，賦予相應(yīng)的分值，由資質(zhì)入圍審核小組對(duì)供給商資質(zhì)認(rèn)定，再由計(jì)算機(jī)對(duì)每個(gè)審核要素給分，按得分從高到低確認(rèn)供給商（品牌）入圍名單。
第二步，品牌遴選。由紀(jì)檢監(jiān)察部門當(dāng)日從專家?guī)斐槿?5名各縣(市)區(qū)、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)范疇的專家，對(duì)資質(zhì)評(píng)審入圍的供給商(品牌)停止遴選。評(píng)審采取投票表決方式，按得票數(shù)從多到少依次肯定入選品牌。
第三步，價(jià)錢會(huì)談。采購價(jià)錢會(huì)談小組按同質(zhì)低價(jià)、降價(jià)幅度、價(jià)錢會(huì)談結(jié)果稱心度等三要素，對(duì)經(jīng)過品牌遴選的供給商就其報(bào)價(jià)產(chǎn)品停止現(xiàn)場(chǎng)議價(jià)，采用多輪報(bào)價(jià)、逐輪淘汰、現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布的方式，投票肯定擬成交產(chǎn)品。
其中，由計(jì)算機(jī)決議入圍資質(zhì)，并且隨機(jī)抽選臨床專家遴選的方式可有效根絕入圍結(jié)果受個(gè)人意見影響，多名專家的審核意見保證了產(chǎn)品的質(zhì)量，滿足了醫(yī)生的臨床運(yùn)用需求?！岸噍唸?bào)價(jià)、逐輪淘汰、現(xiàn)場(chǎng)發(fā)布”的方式又最大限度降低了中標(biāo)價(jià)錢。此外，寧波形式又以“成交四準(zhǔn)繩”作為“護(hù)城河”，避免競(jìng)爭(zhēng)不充沛現(xiàn)象以及局部廠商的投機(jī)行為。
兩個(gè)“不高于準(zhǔn)繩”：成交產(chǎn)品不得高于寧波地域的現(xiàn)有最低價(jià)錢和華東地域（包括浙江?。┑淖畹蛢r(jià)錢，不得高于同層次同規(guī)格淘汰（出局）產(chǎn)品的價(jià)錢。
成交產(chǎn)品差價(jià)接近準(zhǔn)繩：同層次同材質(zhì)不同供給商的產(chǎn)品其成交價(jià)錢相差不宜過大，兩家供給商成交價(jià)相差普通不超越5%。
可替代準(zhǔn)繩：對(duì)競(jìng)爭(zhēng)不充沛，價(jià)錢過高且不承受倡議價(jià)錢的，可不予成交；合理評(píng)價(jià)產(chǎn)品性價(jià)比，鼓舞選擇優(yōu)質(zhì)低價(jià)的可替代產(chǎn)品。
非全系列產(chǎn)品成交準(zhǔn)繩：在同一系列產(chǎn)品中，優(yōu)先選擇臨床常用的低價(jià)品規(guī)。
總體而言，寧波的“三步評(píng)審法”和“成交四準(zhǔn)繩”的制定較為合理標(biāo)準(zhǔn)，有望有效減少耗材價(jià)錢虛高的現(xiàn)象，也從流程上根絕醫(yī)療行業(yè)不正之風(fēng)。因而得到了央視“焦點(diǎn)訪談”節(jié)目組對(duì)其“既有效擠掉價(jià)錢水分，又?jǐn)財(cái)嗝訝€利益鏈條”的稱譽(yù)，成為寧波形式在全國推行學(xué)習(xí)的信號(hào)。
▍集采降價(jià)效果
2007年6月21日，衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》指出降低采購價(jià)錢是醫(yī)藥器械集中采購的目的之一。自2007年以來，集中采購不斷走在降價(jià)的道路上，隨著集采范圍的不時(shí)擴(kuò)展，醫(yī)療設(shè)備企業(yè)所受的利潤壓力也逐漸加強(qiáng)。以高值耗材集中采購重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)區(qū)寧波為例：
集采降價(jià)幅度顯著。五個(gè)批次18個(gè)大類的集中采購觸及產(chǎn)品1436種，價(jià)錢均勻降幅43%，最低降幅15%，最高降幅72%，為寧波市公立醫(yī)院一年儉省耗材費(fèi)用2.724億元。
耗材集采帶動(dòng)耗材用量降落。寧波市衛(wèi)計(jì)委對(duì)集中采購前后的比照數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，寧波主要醫(yī)院每手術(shù)人次止血資料運(yùn)用數(shù)量均勻降落46.22%，每手術(shù)人次支出從集中采購前的417.19元減少到集中采購后的171.42元。
集采助力醫(yī)?？刭M(fèi)。據(jù)寧波社保部門統(tǒng)計(jì)，經(jīng)過集采等控費(fèi)舉措，職工醫(yī)保的年醫(yī)療費(fèi)用支出增長率從2012年的15.3%降落到了2015年的5.2%。
促進(jìn)國產(chǎn)器械進(jìn)口替代。寧波集采第三批的404種產(chǎn)品中，51%為國產(chǎn)器械，57%的中標(biāo)企業(yè)為國內(nèi)企業(yè)，改善國產(chǎn)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局，加速進(jìn)口替代趨向。
相似地，京津冀高值耗材結(jié)合采購整體降幅到達(dá)15%，為公立醫(yī)院在之后三年節(jié)約耗材費(fèi)用超越8億元。隨著西部聯(lián)盟、三明聯(lián)盟、蘇浙皖閩聯(lián)盟成立，大范圍集中采購將成為趨向，議價(jià)才能加強(qiáng)將招致高值耗材降價(jià)幅度進(jìn)一步提升。集采形式已得到政府認(rèn)可并在全國范圍逐漸落實(shí)，而降價(jià)是國度、省級(jí)、試點(diǎn)地域集中采購的主基調(diào)。
▍ 與藥品相比，醫(yī)療器械集中采購的難點(diǎn)與重點(diǎn)
回憶集中采購的開展進(jìn)程以及施行狀況，能夠發(fā)現(xiàn)我國耗材集采降價(jià)相較于藥品推進(jìn)的時(shí)間和速度均較為滯后。這主要是由于醫(yī)療器械與藥品不同，沒有“原研”和“仿制”的區(qū)別，各類器械規(guī)格參數(shù)眾多，難以停止“分歧性”評(píng)價(jià)。質(zhì)量分級(jí)只能經(jīng)過臨床數(shù)據(jù)、醫(yī)生評(píng)價(jià)以及產(chǎn)品資料停止質(zhì)量辨別；其次，規(guī)格眾多使得廠商能夠鉆低價(jià)中標(biāo)，高價(jià)進(jìn)院的空子，降價(jià)效果不理想，急需國度標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)證的適用范圍，防止產(chǎn)品“掛靠”。
在2018年醫(yī)保局推行“4+7”藥品帶量采購后，估計(jì)2019年高值耗材將成為醫(yī)保局下一步集采的重點(diǎn)。一是高值耗材是醫(yī)療器械中相對(duì)容易規(guī)范化的類目，二是由于高值耗材降價(jià)對(duì)醫(yī)院盈利才能的影響較小，廠家禁受的降價(jià)壓力也能局部轉(zhuǎn)嫁到流通環(huán)節(jié)。關(guān)于醫(yī)院，手術(shù)等醫(yī)療效勞費(fèi)用不斷在進(jìn)步，耗材盈利才能降落處于可承受范圍；關(guān)于廠商，由于集采之前經(jīng)銷商利潤空間大，集采降價(jià)壓力一局部由經(jīng)銷商承當(dāng)，傳導(dǎo)到消費(fèi)廠商降價(jià)的幅度減小。但是，高值耗材的帶量采購即便推出也需求一定時(shí)間準(zhǔn)備，且由于規(guī)格參數(shù)眾多，不太可能像藥品一樣獨(dú)家中標(biāo)。
關(guān)于IVD診斷試劑，固然總體范圍與高值耗材相近，但集采難度相對(duì)高值耗材更大，這主要是由于IVD試劑不同于普通的耗材，局部品類的IVD試劑需求和儀器聯(lián)用，而儀器有一定的更新周期。集采試劑降低了價(jià)錢，但大范圍改換儀器關(guān)于醫(yī)院又增加了本錢。2019年2月，廣州市兩家大三甲醫(yī)院明白發(fā)出醫(yī)用耗材降價(jià)通知，要一切耗材包括體外診斷試劑必需降價(jià)5-20%，假如供給商未能在規(guī)則時(shí)間內(nèi)降價(jià)，醫(yī)院將停用該產(chǎn)品或重新停止招規(guī)范入，這與廣州市全面取耗費(fèi)材有直接關(guān)系。固然醫(yī)療控費(fèi)針對(duì)的是醫(yī)院，但下游醫(yī)院將壓力疾速傳導(dǎo)至處于中上游的耗材供給商。我們以為，降價(jià)是大勢(shì)所趨，消費(fèi)企業(yè)最終承當(dāng)?shù)膬r(jià)錢降幅在于渠道的利潤空間，假如渠道利潤空間較大，關(guān)于消費(fèi)企業(yè)的影響則微乎其微。相較于進(jìn)院價(jià)下調(diào)，我們以為醫(yī)保局關(guān)于IVD試劑耗材可能從收費(fèi)目錄著手，由于耗材的采購是不直接占用醫(yī)保費(fèi)用，直接占用醫(yī)保的是檢驗(yàn)費(fèi)用，醫(yī)保局可能從統(tǒng)一各省收費(fèi)規(guī)范開端，例如浙江省檢驗(yàn)收費(fèi)規(guī)范在全國范圍內(nèi)較低，其他省可能采取從收費(fèi)端降價(jià)的措施，但是這又是利好國產(chǎn)IVD企業(yè)的，由于試劑耗材屬于醫(yī)院的本錢端，國產(chǎn)試劑價(jià)錢比進(jìn)口低一半以上，醫(yī)院有動(dòng)力采購國產(chǎn)試劑，有利于進(jìn)口替代。
▍應(yīng)對(duì)戰(zhàn)略
增強(qiáng)研發(fā)投入
增強(qiáng)研發(fā)以進(jìn)步產(chǎn)品的技術(shù)壁壘的方式來降低同類產(chǎn)品的可替代性，免于集中采購劇烈的價(jià)錢戰(zhàn)。加快產(chǎn)品及平臺(tái)的技術(shù)提升，優(yōu)化產(chǎn)品構(gòu)造，提升產(chǎn)品毛利率。
產(chǎn)品差別化
以垂直差別化為根底，提供比同類企業(yè)質(zhì)量更優(yōu)的產(chǎn)品；以程度差別化為打破口，注重本身產(chǎn)品與同類企業(yè)產(chǎn)品的不同特性，經(jīng)過延伸或附加功用進(jìn)步產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
控制成本
從資金成本端動(dòng)手，增強(qiáng)成本控制、優(yōu)化消費(fèi)工藝，降低產(chǎn)品成本，為集中采購騰出降價(jià)空間，進(jìn)步中標(biāo)率。
優(yōu)化銷售
提升銷售渠道的協(xié)同性，降低銷售費(fèi)用；培育公司內(nèi)部銷售人員，從學(xué)術(shù)動(dòng)手停止推行，強(qiáng)化終端效勞才能。
【來源】思源醫(yī)械整理
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