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醫(yī)療器械廣告用語六大注意事項

作者: 日期:2019-06-23 人氣:4659

本口訣內(nèi)容參見《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》【(2009)衛(wèi)生部、國家工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號】

(必須明示內(nèi)容:)

“兩個名稱兩個號、標明禁忌聽指導”

第六條 醫(yī)療器械廣告中必須標明經(jīng)批準的醫(yī)療器械名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊證號、醫(yī)療器械廣告批準文號。

第八條 推薦給個人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告,必須標明"請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務人員的指導下購買和使用"。

《廣告法》第十六條 推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告,應當顯著標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項的,廣告中應當顯著標明“禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書”。

(禁止內(nèi)容:)

2. 無根無據(jù)應減少,用語準確才可靠

第十條 醫(yī)療器械廣告中有關適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應當科學準確,不得出現(xiàn)下列情形:(五)含有無法證實其科學性的所謂"研究發(fā)現(xiàn)"、"實驗或數(shù)據(jù)證明"等方面的內(nèi)容;

3. 不斷言不保證、不用數(shù)字說療效;

第十條(不準)(一)含有表示功效的斷言或者保證的;(二)說明有效率和治愈率的;

4. 不對比不夸大,用詞避免絕對化;

第十條(不準)(三)與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對比;(九)含有明示或暗示該醫(yī)療器械能應付現(xiàn)代緊張生活或升學、考試的需要,能幫助改善或提高成績,能使精力旺盛、增強競爭力、能增高、能益智等內(nèi)容。

第十一條(不準)(三)含有評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎等綜合性評價內(nèi)容的;

第十條(不準)(四)在向個人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中,利用消費者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術知識和經(jīng)驗的弱點,使用超出產(chǎn)品注冊證明文件以外的專業(yè)化術語或不科學的用語描述該產(chǎn)品的特征或作用機理;(六)違反科學規(guī)律,明示或暗示包治百病、適應所有癥狀的;(七)含有"安全"、"無毒副作用"、"無效退款"、"無依賴"、"保險公司承保"等承諾性用語,含有"唯一"、"精確"、"最新技術"、"最先進科學"、"國家級產(chǎn)品"、"填補國內(nèi)空白"等絕對化或排他性的用語;(八)聲稱或暗示該醫(yī)療器械為正常生活或治療病癥所必須等內(nèi)容的;

第十一條(不準)(二)含有"家庭必備"或者類似內(nèi)容的;

5. 不渲染講公德,不可誤導消費者;

第十一條 醫(yī)療器械廣告應當宣傳和引導合理使用醫(yī)療器械,不得直接或間接慫恿公眾購買使用,不得含有以下內(nèi)容。(一)含有不科學的表述或者通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病所導致的危害,引起公眾對所處健康狀況或所患疾病產(chǎn)生擔憂和恐懼,或使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會患某種疾病或加重病情的;(四)含有表述該產(chǎn)品處于"熱銷"、"搶購"、"試用"等的內(nèi)容。

6. 患者自述要真實,廣告批注不可少。

第十二條 醫(yī)療器械廣告中不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學術機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。

醫(yī)療器械廣告中不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象。不得利用軍隊裝備、設施從事醫(yī)療器械廣告宣傳。

注:因規(guī)定明確禁止以患者名義、形象做廣告,如必須使用患者自述,首先保證內(nèi)容客觀真實,且應當在最后做一些提示性標注(如:患者自述內(nèi)容真實,但不代表該患者情況一定與其他患者一致,或者不代表本產(chǎn)品已經(jīng)過臨床試驗)

7. 廣告用語講技巧,合法合規(guī)很重要。

因廣告針對的群體不確定,內(nèi)容又相對穩(wěn)定,如果出現(xiàn)問題,回旋余地有限,所以廣告用語應盡可能符合法律精神,必要的時候大家共同商量,通過一些言語技巧規(guī)避法律風險。

文章來源:網(wǎng)絡整理

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