隨著人們對健康、慢性疾病管理意識的增強,家用智能醫(yī)療產(chǎn)品已經(jīng)滲入到每個家庭中,這其中就包括家用制氧機。隨著制氧機的普及,大家也越來越關注醫(yī)用制氧機了,那么醫(yī)用制氧機是幾類醫(yī)療器械呢?思源醫(yī)療器械廠家為你解答:
所謂醫(yī)療器械,主要是指在人體內(nèi)使用的儀器、設備、器械、材料等物品和軟件。醫(yī)療器械產(chǎn)品一般具有輔助功能,而制氧機的要求,在醫(yī)療器械制氧機領域是一個明確的標準,主要有三點:
1.持有醫(yī)療儀器注冊證明書非常重要,沒有該證明書的產(chǎn)品即不是醫(yī)療儀器,即使該產(chǎn)品符合另外兩項準則。
2.當氧輸出為3L/分鐘時,氧輸出濃度應保持在90%以上。
3.屬于醫(yī)療器械的制氧機必須能夠連續(xù)供氧,并保證在不少于48小時內(nèi)連續(xù)運行。
總之,以上三點是醫(yī)用氧氣發(fā)生器的必要條件。無論哪個產(chǎn)品不符合要求,都不是醫(yī)療器械產(chǎn)品。如果發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療器械注冊證書的產(chǎn)品,有兩三點不符合要求,那么該產(chǎn)品的生產(chǎn)一定有問題。以上三點,如果有任何條件不滿足,只能稱之為健康制氧機,而不是醫(yī)用制氧機。
至于醫(yī)用制氧機的分類,由于該等產(chǎn)品屬于手術室、急診室、會診室設備及用具,因此屬于醫(yī)療儀器的第二類,特別是你也可以看到產(chǎn)品的注冊編號,通常年份以后的編號是該產(chǎn)品所屬醫(yī)療儀器的標準。
思源醫(yī)療器械網(wǎng)教你家用制氧機的保養(yǎng):
◆家用制氧機是否為醫(yī)療器械取決于是否符合醫(yī)用制氧機的相關規(guī)定,不符合要求的產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械。
◆不同的家用氧氣機根據(jù)其性能配置有不同的工作壽命,制氧機的保質(zhì)期也需要看好。
◆除了機器運行時間外,還要注意水和過濾器的情況。一般加濕杯可裝純凈水,冷卻開白,但盡量不要裝自來水和礦泉水,否則容易造成加濕杯大面積沉積導致氧氣減壓。
◆空氣壓縮機入口的過濾材料應根據(jù)灰塵情況進行更換。