醫(yī)療器械是用于疾病的診斷、治療或者生命的支持、維持的儀器、設(shè)備等物品，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到大眾生命健康。由于疫情影響，2020年以醫(yī)用口罩、醫(yī)用手套等為代表的防疫相關(guān)醫(yī)療器械市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。與此同時(shí)，因?yàn)檫^期藥或是使用過期醫(yī)療器械，診所、衛(wèi)生院、醫(yī)院被查處，引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件屢見不鮮。那么，為什么要保證醫(yī)療器械在有效期內(nèi)使用呢？
醫(yī)療設(shè)備的檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)工作，是為了保證醫(yī)療設(shè)備在使用壽命內(nèi)處于良好狀態(tài)，保障使用質(zhì)量。與藥品、食品一樣，醫(yī)療器械也規(guī)定有相應(yīng)的有效期，超過有效期的醫(yī)療器械不應(yīng)當(dāng)再使用。消費(fèi)者在購(gòu)買時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意查看醫(yī)療器械產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。對(duì)于家中貯存的醫(yī)療器械，也應(yīng)當(dāng)定期查看有效期。
醫(yī)療器械過期在衛(wèi)生室、衛(wèi)生院、大醫(yī)院都存在，作為管理者一定要定期清查，使用前一定要認(rèn)真核對(duì)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
使用過期的醫(yī)療器械，會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成不可估量的危害。市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)涉嫌銷售、使用過期藥品或醫(yī)療器械的藥店及診所，予以重罰，是保障公眾用械安全的職責(zé)所在，更是推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的有力之舉。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
第四十條 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
第六十六條 有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證：
（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；
（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，或者未依照本條例規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的；
（三）經(jīng)營(yíng)、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的；
（四）食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其依照本條例規(guī)定實(shí)施召回或者停止經(jīng)營(yíng)后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的；
（五）委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械為前款第一項(xiàng)、第三項(xiàng)規(guī)定情形的醫(yī)療器械，并能如實(shí)說明其進(jìn)貨來源的，可以免予處罰，但應(yīng)當(dāng)依法沒收其經(jīng)營(yíng)、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械。
