美國的醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展得很好。幾乎所有六類設(shè)備（外科和常規(guī)儀器、感染控制設(shè)備、心血管設(shè)備、整形外科設(shè)備、家庭保健設(shè)備和其他設(shè)備）都是本地生產(chǎn)的。巨大的產(chǎn)能決定了美國醫(yī)療器械行業(yè)必須走出口導(dǎo)向型發(fā)展之路，尋找海外市場釋放雄厚的生產(chǎn)能力。
根據(jù)數(shù)據(jù)，在過去三年美國出口醫(yī)療器械產(chǎn)品的前20個(gè)海外市場中，有18個(gè)是發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)，美國去年向57個(gè)國家和地區(qū)出口了醫(yī)療器械產(chǎn)品。上述20個(gè)國家和地區(qū)占美國醫(yī)療器械出口總值的90%。其余37個(gè)國家僅占10個(gè)。
美國的醫(yī)療器械工業(yè)究竟是如何成功地進(jìn)入許多發(fā)達(dá)國家和地區(qū)市場的？根據(jù)美國醫(yī)療器械工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的一份報(bào)告，美國醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口戰(zhàn)略可以概括如下。
全國醫(yī)療器械制造商聯(lián)合會(huì)非常重視與世界衛(wèi)生組織（WHO）的合作，并加強(qiáng)與FDA的溝通。美國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)定期派員參加由世衛(wèi)組織主辦的各種國際醫(yī)學(xué)或流行病學(xué)研討會(huì)，以及時(shí)了解世衛(wèi)組織成員國的流行情況和國家醫(yī)療費(fèi)用，并研究和尋找商機(jī)。 。
其次，美國貿(mào)易代表辦公室也是醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)收集信息的重要渠道之一。該辦公室向美國駐外大使館指派貿(mào)易代表，以了解醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展和其他重要信息（如藥品或大型醫(yī)療設(shè)備的采購等）。
第三，美國醫(yī)療器械工業(yè)協(xié)會(huì)在華盛頓設(shè)立了一個(gè)聯(lián)絡(luò)處，隨時(shí)與政府高級(jí)官員溝通緊急問題。該機(jī)構(gòu)的名稱，國際商業(yè)監(jiān)督局，表明美國的醫(yī)療器械制造商非常重視產(chǎn)品出口情報(bào)，并獲得政府的政策支持。
第四，美國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口商高度重視“細(xì)分出口產(chǎn)品市場”，即根據(jù)出口目標(biāo)國的具體需要，“對(duì)癥”出口產(chǎn)品，使他們能夠順利進(jìn)入其他市場。例如，在大多數(shù)國家，診斷設(shè)備、診斷設(shè)備和治療設(shè)備是醫(yī)療行業(yè)日常必需的產(chǎn)品，這類產(chǎn)品也是美國大型設(shè)備制造商的強(qiáng)項(xiàng)。據(jù)美國媒體報(bào)道，從CT、MRI、PET等大型電子成像診斷設(shè)備到舌壓板、電子溫度計(jì)、心臟起搏器、血管支架和植入式胰島素泵，美國可以生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。因此，美國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的“細(xì)分出口市場”戰(zhàn)略是非常有效的。
五是加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的售后服務(wù)。醫(yī)療器械產(chǎn)品（尤其是一些高性能精密設(shè)備）在使用過程中具有校準(zhǔn)，維護(hù)，維修，操作員培訓(xùn)和其他服務(wù)項(xiàng)目。在過去的幾十年里，美國醫(yī)療器械行業(yè)建立了強(qiáng)大的售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)，由高級(jí)技術(shù)專家，工程師和專業(yè)維修人員組成。雖然產(chǎn)品在保修期內(nèi)不收取維修費(fèi)用，但備件等重要產(chǎn)品仍需收費(fèi)（部分關(guān)鍵部件價(jià)格昂貴），因此醫(yī)療設(shè)備售后服務(wù)對(duì)于精明的美國制造商來說也是一項(xiàng)“好事”。 。 。據(jù)美國媒體報(bào)道，2015年至2018年間，美國醫(yī)療器械制造業(yè)所有在職員工的平均年薪為6萬至7萬美元，而從事維修的售后服務(wù)人員的年薪則高達(dá)80,000至90,000美元（**高甚至超過100,000美元）。
最近，美國醫(yī)療器械制造商聯(lián)合會(huì)發(fā)布的一份年度報(bào)告披露，2018年，美國出口的手術(shù)器械/醫(yī)療器械數(shù)量占該國出口醫(yī)療器械總量的27%-28%，Propo低技術(shù)產(chǎn)品的技術(shù)含量不低?？梢钥闯?，國際市場對(duì)一些低技術(shù)醫(yī)療器械的需求仍然很大。這表明，美國制造商并不完全依靠高科技醫(yī)療設(shè)備的出口來盈利。普通外科器械也是一大類出口產(chǎn)品。
近年來，美國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)仍存在著不容忽視的趨勢。新型醫(yī)用敷料產(chǎn)品已成為出口增長迅速的產(chǎn)品之一。這些產(chǎn)品包括泡沫敷料、海藻酸鈉敷料、多糖（如殼聚糖）薄膜敷料、納米陰離子抗菌敷料和具有良好生物相容性的聚合物醫(yī)用敷料。據(jù)了解，這些新產(chǎn)品是國際醫(yī)療行業(yè)急需的。
