三類醫(yī)療器械的配件也屬于醫(yī)療器械。原因是根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中的規(guī)定，醫(yī)療器械配件是指醫(yī)療器械的組成部分，與醫(yī)療器械搭配使用，可以進(jìn)行修復(fù)、維護(hù)、更換或者提高性能的設(shè)備、物品或者試劑。而三類醫(yī)療器械是指安全性較高、使用風(fēng)險(xiǎn)低的醫(yī)療器械。因此，三類醫(yī)療器械的配件也屬于醫(yī)療器械。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）第103條規(guī)定，醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。其目的是：
1.疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；
2.損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；
3.生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；
4.生命的支持或者維持；
5.妊娠控制；
6.通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
國家對(duì)醫(yī)療器械如何管理？根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。對(duì)該類醫(yī)療器械，實(shí)行產(chǎn)品備案管理。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
國家對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
銷售某個(gè)產(chǎn)品市售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，首先要看產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械，屬于第幾類醫(yī)療器械，如產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。如產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械，我們需要進(jìn)一步判斷產(chǎn)品是否屬于豁免辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的家庭常用醫(yī)療器械，如果不屬于，則銷售此類產(chǎn)品需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
