醫(yī)療器械廠(chǎng)家規(guī)模偏小，行業(yè)集中度低
我國(guó)醫(yī)療器械廠(chǎng)家整體規(guī)模較?。航刂?016年底，我國(guó)共有約1.5萬(wàn)家醫(yī)療器械廠(chǎng)家，這些廠(chǎng)家中90%以上規(guī)模2000萬(wàn)元以下，年產(chǎn)值過(guò)億的企業(yè)僅300-400家左右。2017年，營(yíng)業(yè)收入最高的三家公司為邁瑞醫(yī)療（111.7億人民幣）、新華醫(yī)療（99.8億人民幣）和威高股份（62.9億人民幣），與國(guó)際醫(yī)療器械龍頭美敦力（300億美元）、強(qiáng)生（266億美元）和雅培（160億美元）等公司相比具有較大的差距。從增速來(lái)看，全球巨頭由于產(chǎn)品線(xiàn)和區(qū)域市場(chǎng)成熟，大多數(shù)公司處在個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)階段，而我國(guó)醫(yī)療器械廠(chǎng)家仍然保持平均10%以上的增速，有巨大的成長(zhǎng)潛力。
和全球相比，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度較低。醫(yī)療器械行業(yè)屬于全球范圍內(nèi)集中度較高的行業(yè)，且集中度不斷提升。2017年前10大器械企業(yè)市場(chǎng)份額占比約為39%，前20大器械企業(yè)市場(chǎng)份額占比約為54.5%，前30大器械企業(yè)市場(chǎng)份額占比約為64%。
中國(guó)前20大醫(yī)療器械企業(yè)（按照銷(xiāo)售額）的行業(yè)集中度2017年達(dá)到14.18%，雖較2010年的10.75%有所提升，但和全球相比，行業(yè)集中度還處于比較低的水平， 這一方面是由于中國(guó)某一特定細(xì)分領(lǐng)域的行業(yè)集中度不夠，另一方面由于大部分企業(yè)的產(chǎn)品線(xiàn)較為單一。
企業(yè)研發(fā)投入低，創(chuàng)新能力弱
2017年我國(guó)營(yíng)業(yè)收入排名前20名的醫(yī)療器械企業(yè)的營(yíng)業(yè)收入總額588.6億元，研發(fā)投入32.5億元，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入比例為5.5%，由于我國(guó)醫(yī)療器械公司大多規(guī)模較小、研發(fā)人員少，多數(shù)企業(yè)原始創(chuàng)新能力弱、自主創(chuàng)新產(chǎn)品少。對(duì)比全球**的醫(yī)療器械企業(yè)，美敦力2017年研發(fā)投入22.53億美元，占當(dāng)年銷(xiāo)售額的7.5%；飛利浦2017年研發(fā)投入17.28億美元，占當(dāng)年銷(xiāo)售額的12.7%；雅培2017年研發(fā)投入16.4億美元，占當(dāng)年銷(xiāo)售額的10.2%?？傮w而言，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入嚴(yán)重不足，整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)投入研發(fā)的總費(fèi)用不及一家大型醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入，嚴(yán)重影響了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
中高端市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)市占率低
我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入中高端醫(yī)院特別是三級(jí)甲等醫(yī)院存在一定的困難，一方面，由于我國(guó)高端醫(yī)療器械總體技術(shù)水平與進(jìn)口相比確有一定差距；另一方面，由于高等級(jí)醫(yī)院“先入為主”的思維定式，對(duì)于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有一定程度的“歧視”，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為只有采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品才能顯得醫(yī)院更上檔次，存在一定的“攀比”因素。事實(shí)上，大的三甲醫(yī)院有理由購(gòu)買(mǎi)“GPS”高性能的設(shè)備用于搞科研，但大部分的機(jī)器是用于進(jìn)行臨床工作而不是搞科研，國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備的質(zhì)量差距并沒(méi)有想象中那么大，國(guó)產(chǎn)設(shè)備**能滿(mǎn)足臨床需要，甚至在某些領(lǐng)域國(guó)內(nèi)的技術(shù)已經(jīng)超越***先進(jìn)的廠(chǎng)商。
部分中小型設(shè)備比如監(jiān)護(hù)儀、燈床塔以及X射線(xiàn)類(lèi)設(shè)備，國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù)超過(guò)50%的市場(chǎng)份額；輸注泵類(lèi)、電刀及超聲刀等醫(yī)用刀類(lèi)、醫(yī)用激光類(lèi)、檢驗(yàn)設(shè)備類(lèi)等市場(chǎng)準(zhǔn)入門(mén)檻較低、技術(shù)含量稍低的設(shè)備，競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)較多，市場(chǎng)較為分散，國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù)20%-50%市場(chǎng)份額；對(duì)于技術(shù)含量較高的設(shè)備以及大型設(shè)備，國(guó)產(chǎn)品牌競(jìng)爭(zhēng)力仍然不敵進(jìn)口品牌，例如CT、磁共振MRI、超聲、放療類(lèi)、麻醉類(lèi)、病理類(lèi)、手術(shù)顯微鏡類(lèi)等設(shè)備，國(guó)產(chǎn)品牌市占率在5%-20%；血管造影機(jī)DSA類(lèi)、軟式內(nèi)窺鏡類(lèi)、硬式內(nèi)窺鏡類(lèi)、核醫(yī)學(xué)類(lèi)等設(shè)備，國(guó)產(chǎn)品牌市占率甚至在5%以下。外資品牌“GPS”在CT、MRI、DSA、超聲等領(lǐng)域呈現(xiàn)三足鼎立的局面，合計(jì)市占率超過(guò)70%，醫(yī)院面臨著高端進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備技術(shù)壟斷、使用成本高、維修難的困境。
近年來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的進(jìn)步、品牌的崛起，通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)，這種進(jìn)口壟斷的格局有望在未來(lái)發(fā)生變化。通過(guò)連續(xù)十年對(duì)上海地區(qū)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)占有率和售后服務(wù)質(zhì)量的跟蹤研究，發(fā)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備已殺出了進(jìn)口品牌的重重包圍，獲得上海地區(qū)各級(jí)醫(yī)院廣泛認(rèn)可，在售后服務(wù)質(zhì)量和市場(chǎng)占有率取得了雙突破，也標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)正式與國(guó)際品牌比肩并跑。
盡管?chē)?guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在過(guò)去十年取得飛躍式的進(jìn)步，但是從2016 年上海醫(yī)療設(shè)備總體市場(chǎng)的表現(xiàn)來(lái)看，還有一半以上類(lèi)別的醫(yī)療設(shè)備還是以進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)前三甲。根據(jù)2016年上海地區(qū)二級(jí)以上醫(yī)院的14類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)占有率的比例分析，可以發(fā)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)設(shè)備裝機(jī)占比在10%以下的有三類(lèi)，10%-20%之間的還有六類(lèi)，30%-40%的有兩類(lèi)，40%以上的僅有兩類(lèi)。如果考慮基層醫(yī)院，國(guó)產(chǎn)化比例可能會(huì)略有上升。
