繼國家《大型醫(yī)用設(shè)備裝備容許處理目錄》出臺以來，新的《大型醫(yī)用設(shè)備裝備與運(yùn)用處理辦法》也接著來了！大型醫(yī)用設(shè)備裝備收緊，監(jiān)管再晉級！
6月13日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)大型醫(yī)用設(shè)備裝備與運(yùn)用處理辦法(試行)的奉告國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕12號》(以下簡稱《奉告》)。
大型醫(yī)用設(shè)備裝備采納目錄處理，目錄進(jìn)行全面的整改。
《奉告》清楚,國家衛(wèi)生健康委員會根據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求和醫(yī)療器械展開情況，結(jié)合資金投入、作業(yè)本錢和運(yùn)用費(fèi)用、技術(shù)要求等要素，提出大型醫(yī)療器械設(shè)備裝備處理目錄建議。
大型醫(yī)用設(shè)備裝備處理目錄分為甲、乙兩類。甲類大型醫(yī)用設(shè)備由國家衛(wèi)生健康委員會擔(dān)任裝備處理并核發(fā)裝備容許證；乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生健康行政部門擔(dān)任裝備處理并核發(fā)裝備容許證。
而且《奉告》提出，大型醫(yī)用設(shè)備處理目錄調(diào)整包括：
(一)歸入處理目錄；
(二)甲類處理目錄的設(shè)備調(diào)整為乙類處理目錄的設(shè)備；
(三)乙類處理目錄的設(shè)備調(diào)整為甲類處理目錄的設(shè)備；
(四)不再歸入處理目錄。
而在不久前發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備裝備容許處理目錄(2018年)》中，大型醫(yī)用設(shè)備裝備目錄做出了嚴(yán)峻調(diào)整，甲類大型設(shè)備由12個減至5個，僅剩下了PET-MR、高端及超高端放療設(shè)備5類，入圍門檻一會兒由單價500萬元抬到了3000萬元。乙類大型設(shè)備由5個調(diào)整為7個，入圍門檻也大幅提升到1000萬元。
此次《奉告》中清楚，不只有甲類要劃到乙類處理，還有乙類設(shè)備要劃到甲類設(shè)備處理，看來是有一次嚴(yán)峻調(diào)整了！
很多大型醫(yī)院對于廣泛裝備大型醫(yī)用設(shè)備收緊，單一來歷收買將被關(guān)鍵性嚴(yán)肅監(jiān)管。
《奉告》清楚提出：裝備的大型醫(yī)用設(shè)備裝備規(guī)劃原則上不跨越5臺，其間，單一企業(yè)出產(chǎn)的，不跨越3臺。
而這一項在原衛(wèi)生部2004年發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備裝備與運(yùn)用處理辦法》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2004〕474號)中是沒有的，也意味著是新辦法中新增的一項。
“大型醫(yī)院裝備不能超過跨越5臺”，意味著大型醫(yī)用設(shè)備裝備進(jìn)一步收緊；而“單一企業(yè)出產(chǎn)的，不跨越3臺”，意味著一向被業(yè)界詬病的“單一來歷收買”，一次投標(biāo)中一家企業(yè)獨大的行為要被摧殘在源頭上了！
大型醫(yī)用設(shè)備層次機(jī)型將被階梯分型，對于胡子眉毛一把抓，拖泥帶水的舊習(xí)、陋習(xí)，將加大整改力度，快推進(jìn)口裝備嚴(yán)厲約束《奉告》清楚，國家衛(wèi)生健康委員會組織制定并發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備層次機(jī)型的階梯分型。醫(yī)療器械運(yùn)裝備、使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)功能定位、臨床服務(wù)需求、醫(yī)療技術(shù)水平和?？普归_等合理選擇大型醫(yī)用設(shè)備的合適層次和機(jī)型。
而且清楚提出“不得以晉級等名義私行進(jìn)步設(shè)備裝備性能或標(biāo)準(zhǔn)，逃避大型醫(yī)用設(shè)備裝備處理”。
這意味著關(guān)于國內(nèi)公立醫(yī)院來說，不得以各種理由回絕國產(chǎn)，唯進(jìn)口不要，唯高端不用。這些都要看醫(yī)院的功能定位，臨床服務(wù)需求來定。
其他，《奉告》中清楚提出“嚴(yán)禁醫(yī)療器械運(yùn)用單位引入境外研制但境外沒有裝備運(yùn)用的大型醫(yī)用設(shè)備”，這一條是在此前的《辦法》中沒有的，也意味著關(guān)于裝備和運(yùn)用進(jìn)口設(shè)備的監(jiān)管進(jìn)一步晉級。
民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備大鋪開。《奉告》中，雖然對大型醫(yī)用設(shè)備裝備全體持收緊情況，但是清楚提出：大型醫(yī)用設(shè)備裝備規(guī)劃應(yīng)當(dāng)充分考慮社會辦醫(yī)的展開需要，合理預(yù)留規(guī)劃空間。
而早在本年1月17日，國務(wù)院舉辦國務(wù)院常務(wù)會議，就選擇由上海市進(jìn)一步在浦東新區(qū)對醫(yī)療等10個領(lǐng)域47項閱覽事項進(jìn)行改革試點，推進(jìn)“照后減證”。其間包括“撤銷社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備裝備容許證核發(fā)等閱覽，社會辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)逐漸施行自主選擇”,并希望用一年時刻構(gòu)成可復(fù)制的經(jīng)驗，向上海全市和全國更大規(guī)劃推廣。
而在本次《奉告》中，更是清楚提出：“國務(wù)院贊同的自由貿(mào)易試驗區(qū)內(nèi)大型醫(yī)用設(shè)備裝備處理依照國家有關(guān)規(guī)定履行”。
從上海自貿(mào)區(qū)初步的設(shè)定這一實情況，我們不難看出，撤銷民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備裝備閱覽現(xiàn)已是板上釘釘了！而且將向全國11個自貿(mào)區(qū)延伸。公立商場唱衰的一同，民營商場將迎來新一波的盈利！
《奉告》中清楚提出，大型醫(yī)用設(shè)備裝備規(guī)劃原則上每5年編制一次，分年度施行。裝備規(guī)劃包括規(guī)劃數(shù)量、年度施行方案、區(qū)域布局和裝備標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。
現(xiàn)在《大型醫(yī)用設(shè)備裝備容許處理目錄》和《大型醫(yī)用設(shè)備裝備與運(yùn)用處理辦法》都現(xiàn)已出臺，意味著，《“十三五”大型醫(yī)用設(shè)備裝備規(guī)劃》的出爐，應(yīng)該也快了。據(jù)此前消息，甲類和乙類設(shè)備、公立和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)均將歸入“十三五”裝備規(guī)劃，并引導(dǎo)裝備國產(chǎn)大型醫(yī)用設(shè)備。
大型醫(yī)用設(shè)備的裝備運(yùn)用處理正在迎來一個新時代，松中有緊、緊中有松。
