近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，就貫徹落實(shí)“證照分離”改革措施作出細(xì)化要求，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，以滿足臨床需求。
近年來(lái)，食藥監(jiān)管部門(mén)不斷將“放管服”改革推向縱深。2016年全國(guó)兩會(huì)期間，李克強(qiáng)總理在政府工作報(bào)告中提出，要“大力推行‘互聯(lián)網(wǎng)政務(wù)服務(wù)’，實(shí)現(xiàn)部門(mén)間數(shù)據(jù)共享，讓居民和企業(yè)少跑腿、好辦事、不添堵”。在這場(chǎng)刀刃向內(nèi)的改革中，全國(guó)食藥監(jiān)管系統(tǒng)舉起智慧監(jiān)管大旗，不斷探索用權(quán)力“減法”，換取市場(chǎng)活力“乘法”。
頂層設(shè)計(jì)
下好全國(guó)“一盤(pán)棋”
2017年初，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局圍繞“放管服”改革推進(jìn)審評(píng)審批體系“大重建”等九項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。同年10月8日，中辦、國(guó)辦印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），明確改革臨床試驗(yàn)管理等36項(xiàng)措施。隨著《意見(jiàn)》的發(fā)布，審評(píng)審批制度改革形成前所未有的共識(shí)，改革工作全面“換擋提速”。
“按照‘互聯(lián)網(wǎng)+’各項(xiàng)工作的相關(guān)要求，我們將盡快出臺(tái)關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管的實(shí)施意見(jiàn)，提出近幾年藥品智慧監(jiān)管信息化規(guī)劃，優(yōu)化頂層設(shè)計(jì)，明確近期信息化建設(shè)的重點(diǎn)任務(wù)?！敝袊?guó)食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心副主任陳鋒介紹說(shuō)，數(shù)據(jù)中心正在加緊制定關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管信息化建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)，助推藥品監(jiān)管形成“嚴(yán)管”加“巧管”新局面。
除了國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)外，全國(guó)各?。▍^(qū)、市）食藥監(jiān)管部門(mén)亦紛紛牽住“放管服”改革這個(gè)“牛鼻子”，開(kāi)始落子布局。
2016年6月，山東省省級(jí)食藥行政審批事項(xiàng)率先推行“一網(wǎng)受理、全程網(wǎng)辦”；2017年4月，取消紙質(zhì)簽字流程，山東省省級(jí)食藥行政審批事項(xiàng)全部實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上辦理。2017年，湖北省食藥監(jiān)管部門(mén)把推行電子證書(shū)作為深入推進(jìn)“放管服”改革的“先手棋”，制定包含6方面11項(xiàng)深化行政審批工作的實(shí)施方案和涵蓋4個(gè)階段12項(xiàng)電子化審批工作的實(shí)施方案。今年年初，甘肅省食藥監(jiān)管部門(mén)向全省食藥監(jiān)管系統(tǒng)提出“放管服”改革目標(biāo)，并把全域推進(jìn)食藥政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)網(wǎng)上辦理作為改革重點(diǎn)任務(wù)，大力推進(jìn)市縣食藥行政審批電子化系統(tǒng)建設(shè)，將市縣食藥行政審批統(tǒng)一納入網(wǎng)上辦理，與甘肅政務(wù)服務(wù)網(wǎng)對(duì)接。河北省食藥監(jiān)管部門(mén)力爭(zhēng)在今年年底前，實(shí)現(xiàn)80%以上的食藥政務(wù)服務(wù)項(xiàng)目與省政府政務(wù)平臺(tái)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”，并逐步實(shí)現(xiàn)所有項(xiàng)目都能在網(wǎng)上辦理……
落地有聲
審批提速不停步
福建省莆田鷺燕醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理吳美萍算過(guò)一筆賬：開(kāi)一家經(jīng)營(yíng)保健食品、藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的藥店一般要辦6張證，過(guò)去全辦下來(lái)大約需要6個(gè)月時(shí)間，辦證期間不能營(yíng)業(yè)，但門(mén)店房租和員工工資仍要支付，每月房租少則3萬(wàn)元，員工月工資支出至少2萬(wàn)元，外加貨品倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)用，辦證期間需先支出成本30多萬(wàn)元。莆田市食藥行政審批事項(xiàng)改革后，開(kāi)辦藥店可以提前5個(gè)多月開(kāi)張經(jīng)營(yíng)，可以把節(jié)約的資金投入擴(kuò)大再生產(chǎn)，經(jīng)濟(jì)效益大大提高。
在莆田市，受益的不僅僅是吳美萍。2014年9月起，莆田市食品藥品監(jiān)管局探索開(kāi)展食品藥品“九證合一”審批改革，將9項(xiàng)許可合并審批，核發(fā)《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證》單證，多項(xiàng)許可合并審批時(shí)限最長(zhǎng)不超過(guò)28個(gè)工作日。
提速，提速，再提速。近年來(lái)，再造流程，壓縮時(shí)限，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、加入“多證合一”“證照聯(lián)辦”網(wǎng)上系統(tǒng)等成為全國(guó)食藥監(jiān)管系統(tǒng)的重點(diǎn)工作之一。廣東省食藥監(jiān)管部門(mén)今年8月20日起實(shí)施部分行政審批事項(xiàng)告知承諾制后， 21個(gè)行政許可事項(xiàng)全部承諾在5個(gè)工作日內(nèi)完成審批，整體提速增幅不低于75%，簡(jiǎn)化內(nèi)部審批程序超過(guò)40個(gè)。山東省青島市各級(jí)食藥監(jiān)管部門(mén)以“一次辦好”事項(xiàng)清單工作為契機(jī)，對(duì)青島市食藥行政審批事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整后辦理時(shí)限提速幅度最高達(dá)到44%，平均提速25%。
此外，北京、寧夏、遼寧等多個(gè)?。▍^(qū)、市）亦紛紛出臺(tái)壓縮審批時(shí)限的相關(guān)政策，力圖借助“互聯(lián)網(wǎng)+”最大限度激發(fā)市場(chǎng)活力。
踏石有印
暖心服務(wù)交答卷
董長(zhǎng)成在內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)麻池鎮(zhèn)經(jīng)營(yíng)著一家藥店，近期需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可換證業(yè)務(wù)。雖然網(wǎng)上能查到換證的程序、需要的資料等，但是董長(zhǎng)成不熟悉電腦，再加上無(wú)人幫助，這項(xiàng)工作讓他十分頭疼。了解到董長(zhǎng)成的難處后，包頭市政務(wù)服務(wù)中心食藥監(jiān)管行政審批窗口工作人員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)其在網(wǎng)上提交了材料，同時(shí)還開(kāi)辟了“綠色通道”，對(duì)董長(zhǎng)成的申報(bào)事項(xiàng)進(jìn)行即時(shí)受理。因情況特殊，現(xiàn)場(chǎng)核查人員還實(shí)行了提速驗(yàn)收。不到一周時(shí)間，董長(zhǎng)成如愿拿到了新?lián)Q發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
“過(guò)去辦證時(shí)不敢坐，更不敢和領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)話；現(xiàn)在工作人員不僅耐心，還很熱情，讓我感受到了尊重，更感受到了溫暖?！倍L(zhǎng)成感慨地說(shuō)。
事實(shí)上，“放管服”改革不僅要改出速度，更要不斷提升人民群眾的獲得感和幸福感。
各地食藥監(jiān)管部門(mén)在優(yōu)化服務(wù)的道路上不斷探索。如甘肅省平?jīng)鍪惺乘幈O(jiān)局及時(shí)組建行政審批制度改革工作機(jī)構(gòu)，將多環(huán)節(jié)行政審批職能全部集中整合到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督科，實(shí)行分管領(lǐng)導(dǎo)帶班，科長(zhǎng)作為首席代表，每周二、五、日進(jìn)駐市政務(wù)服務(wù)中心，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)窗口與業(yè)務(wù)科室工作的銜接并開(kāi)展審批業(yè)務(wù)；遼寧省食藥監(jiān)管部門(mén)今年5~6月共受理21項(xiàng)行政許可事項(xiàng)網(wǎng)上申請(qǐng)164件，辦結(jié)105件，較法定審批時(shí)限平均縮短51.2%，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了行政審批統(tǒng)計(jì)分析和公告手機(jī)短信即時(shí)推送功能……
目前，全國(guó)食藥監(jiān)管部門(mén)都在搭乘“互聯(lián)網(wǎng)+”的快車(chē)，為方便企業(yè)、群眾辦事進(jìn)行不斷探索與實(shí)踐。未來(lái)，“放管服”改革、食品藥品監(jiān)管應(yīng)如何更好地?fù)肀е腔蹠r(shí)代？圍繞這一議題，有關(guān)專(zhuān)家、學(xué)者將在12月19~21日由中國(guó)健康傳媒集團(tuán)和峨眉山旅游投資開(kāi)發(fā)（集團(tuán)）有限公司聯(lián)合主辦的2018智慧食藥博覽會(huì)暨四川（樂(lè)山）首屆中醫(yī)藥博覽會(huì)上建言獻(xiàn)策。博覽會(huì)期間，主辦方將與食品藥品行業(yè)、信息化及互聯(lián)網(wǎng)等領(lǐng)域的多家權(quán)威機(jī)構(gòu)合作，舉辦“2018智慧食藥峰會(huì)”“中國(guó)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展論壇”“2018中國(guó)中藥高質(zhì)量發(fā)展論壇”等系列主題活動(dòng)。屆時(shí)，參會(huì)的食藥監(jiān)管人員將有機(jī)會(huì)與權(quán)威專(zhuān)家面對(duì)面交流“論劍”。（記者 蔣紅瑜）
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
