中國制造，遍地都是，景色正濃，醫(yī)療器械的國產(chǎn)化，也逐步的實現(xiàn)，雖然路上荊棘滿地，但是不影響我們對于國產(chǎn)醫(yī)療器械走向高大上的熱忱，大型醫(yī)療器械，就是高值醫(yī)療器械的國產(chǎn)化，面對的困難，我們正在一步一步的化解，相信在國家政策的扶持下，高值醫(yī)療器械實現(xiàn)中國制造也指日可待。
針對醫(yī)療器械的國產(chǎn)化，我們面對的困難是資金和技術(shù)的支持。高值精密醫(yī)療器械，由于我們起步晚，技術(shù)薄弱，限制了發(fā)展，但是，隨著智能化和信息互聯(lián)化的影響，以及國家的大力支持，大型醫(yī)療器械定會突破技術(shù)困難，實現(xiàn)國產(chǎn)化的趨勢，讓國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)揚(yáng)光大。
中國是世界人口第一大國，龐大的人口基數(shù)以及快速增長的老齡人口帶來了持續(xù)增長的醫(yī)療服務(wù)需求。全民醫(yī)療健康因與國家戰(zhàn)略密切相關(guān)，得到了歷屆政府的重點(diǎn)關(guān)注。盡管受過往計劃生育政策等因素影響人口自然增長率已呈逐年下降趨勢，但是總?cè)丝跀?shù)依然持續(xù)上升，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人數(shù)相應(yīng)增長。
截至2017年底我國65 歲以上的老齡人口已超過1.3 億，比例達(dá)到10.1%，我國已成為世界上老齡人口最多的國家。根據(jù)《國家應(yīng)對人口老齡化戰(zhàn)略研究》課題組的估計，2025年老齡人口將突破3 億。北京大學(xué)國家發(fā)展研究院研究表明，65 歲以上老年人口組的年均醫(yī)療費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他組別的人群，這也說明老齡人口對醫(yī)療服務(wù)消費(fèi)較其他組別有更明顯的推動作用。
醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)整體發(fā)展強(qiáng)相關(guān)，醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展受經(jīng)濟(jì)周期影響相對較小，行業(yè)穩(wěn)定性較高。隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升；此外，發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)增長提高了消費(fèi)能力，全球范圍內(nèi)長期來看醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。
2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模4425億元，同比增長20%，為全球市場增速的4倍。全球醫(yī)療器械與藥品市場規(guī)模之比約為0.75:1，發(fā)達(dá)國家達(dá)到1:1，中國僅為0.25:1。與全球市場相比，中國醫(yī)療器械市場集中度低、進(jìn)口企業(yè)主導(dǎo)，國產(chǎn)龍頭收入和市值規(guī)模偏低。老齡化加快、醫(yī)?；鸪掷m(xù)穩(wěn)定增長、大型醫(yī)療器械配置證放開、基層醫(yī)院大發(fā)展帶動需求增加、到2020年使500家縣級醫(yī)院達(dá)到三級醫(yī)院服務(wù)能力要求、公立醫(yī)院盈利轉(zhuǎn)向醫(yī)療器械等因素，都將推動中國市場持續(xù)快速擴(kuò)容。預(yù)計 2022年將超過 5,200 億美元，期間年均增長率將保持在 5.20%。
從具體領(lǐng)域來看， 2017年前 15 大醫(yī)療器械種類銷售額達(dá) 3,137 億美元，市場份額為 84.5%，預(yù)計 2022 年可達(dá) 4,468 億美元。 其中，前三類醫(yī)療器械類別是體外診斷、心臟病學(xué)和影像診斷，當(dāng)前全球市場規(guī)模均在 350 億美元以上，預(yù)計至 2022 年均在 500 億美元以上，最大的體外診斷類將超過 700 億美元。
1）研發(fā)資金：國家通過多個專項計劃直接提供研發(fā)資金支持。2018年“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”和“數(shù)字診療裝備研發(fā)”重點(diǎn)專項擬立項47個項目，提供中央財政經(jīng)費(fèi)支持3.8億。
2）加快審批上市：2017年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序收到273項申請，完成323項審查，確定63個申請通過，批準(zhǔn)12個產(chǎn)品上市，其中最快的產(chǎn)品僅用了1個月時間，獲批上市進(jìn)度創(chuàng)紀(jì)錄。
3）優(yōu)先采購：國家已遴選4批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，已有約10個省市出臺具體政策落實優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械。
多方面的行業(yè)政策的紅利，為國產(chǎn)企業(yè)奮起直追創(chuàng)造了良好環(huán)境，國產(chǎn)器械正逐步提高自身競爭力，相應(yīng)的器械細(xì)分行業(yè)龍頭迎來發(fā)展良機(jī)。我國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入黃金十年的同時，也存在著一些急需解決的問題。我國高端醫(yī)療器械市場被外企壟斷的局面還沒有得到根本改善，目前仍有75%以上的市場份額掌握在這些國際醫(yī)療器械巨頭手中，雖然國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)方面有了不小的投入，但還是有一些方面需要完善，特別是占高端市場份額最高的影像設(shè)備，其分辨率、高集成度以及高端化都是國內(nèi)企業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)方向，在這些方面還必須加大投入，這樣才有可能趕超進(jìn)口產(chǎn)品。
高端醫(yī)療器械的突破口，其實在于研發(fā)，而不在于制造。單就醫(yī)療器械的制造而言，中國企業(yè)做得相當(dāng)不錯。2010年以后，珠江三角洲地區(qū)大批高水平的代工企業(yè)已經(jīng)成型。只要拿到定型的工業(yè)設(shè)計方案，放量生產(chǎn)不成問題。所以說，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，中國與歐美的差距在于設(shè)計和技術(shù)，而不在于制造。只要能完成高端醫(yī)療器械的設(shè)計，核心技術(shù)的研發(fā)，在中國順利投產(chǎn)是不成問題的。
而今看來，最重要的事情莫過于培養(yǎng)健康的行業(yè)生態(tài)。這就好比先在溫室里營造出適宜的溫度、濕度，建立起施肥、灌溉的體系，只要播下種子，假以時日，自然會五谷豐登。企業(yè)的成功屬于概率事件，但是如果行業(yè)生態(tài)足夠好，培養(yǎng)起來的企業(yè)足夠多，那么哪怕按照概率也會有一批企業(yè)最終勝出、成為世界范圍內(nèi)的佼佼者。
