誤解1：醫(yī)療器械高風(fēng)險。醫(yī)療器械只能由醫(yī)院使用，需要醫(yī)務(wù)人員使用。
事實上，根據(jù)風(fēng)險程度，國家將醫(yī)療器械分為三類，其中第一類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度相對較低。 公眾可以通過一定的學(xué)習(xí)和咨詢說明確?；镜氖褂冒踩S多產(chǎn)品可以用于家庭使用。 部分第二類醫(yī)療器械也可用于家庭使用，第三類醫(yī)療器械使用風(fēng)險較高，少量可用于家庭使用，但應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品注冊證的適用范圍和說明書的要求使用..
誤解2：非醫(yī)療器械被視為醫(yī)療器械，如健身，“減肥”，“增加”和保健品，并被視為醫(yī)療器械。
非醫(yī)療器械，無醫(yī)療器械注冊號。從這一點可以清楚地區(qū)分出來。
誤解3：只要是醫(yī)療器械，就比非醫(yī)療器械更有利于健康。
兩者是不可比擬的。醫(yī)療器械是一種特殊的產(chǎn)品，其生產(chǎn)和銷售需要嚴(yán)格的審批管理，具有一定的使用功能和適應(yīng)人群的需要，如果它適應(yīng)人口的范圍，就不適合使用醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械的適應(yīng)范圍更廣，其主要功能不是為了醫(yī)療目的，而是為了各自的產(chǎn)品效果。
醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍是什么？
醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍一般由食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)臨床試驗批準(zhǔn)，具有科學(xué)性和法律性。醫(yī)療器械的適用范圍必須與《制造認(rèn)可表》或者《產(chǎn)品注冊登記表》中產(chǎn)品的相應(yīng)內(nèi)容相一致，不得任意夸大或者變更。因此，消費者在購買前應(yīng)仔細(xì)檢查產(chǎn)品的適用范圍、禁忌、注意事項等內(nèi)容，了解產(chǎn)品是否合適。
