設(shè)計(jì)引領(lǐng)未來。你的產(chǎn)品能否抓住消費(fèi)者的心，產(chǎn)品銷量能否持續(xù)增長，取決于你的是否符合消費(fèi)者的實(shí)際需求與喜好。產(chǎn)品設(shè)計(jì)主要包含外觀設(shè)計(jì)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。在質(zhì)量、性能、服務(wù)基本相同的情況下，產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)的作用就突顯出來了。通過有效的產(chǎn)品，能讓你的產(chǎn)品更有魅力。
醫(yī)療器械設(shè)計(jì)中的運(yùn)用是從人類視覺傳達(dá)的符號意義出發(fā)，使每一個(gè)醫(yī)療器械、每一個(gè)手柄、每一個(gè)旋鈕、每一個(gè)手柄都能通過其結(jié)構(gòu)和形狀“自我表達(dá)”，通過顏色、材質(zhì)、位置來象征自己的意思，“講述”自己的操作目的和準(zhǔn)確的操作方法。首先，設(shè)計(jì)和創(chuàng)作的主題來自于完全商業(yè)化的日常世界，這就是商業(yè)化。設(shè)計(jì)師以實(shí)用主義的理念，將醫(yī)療器械作為設(shè)計(jì)作品的創(chuàng)意元素，創(chuàng)造了一種商業(yè)藝術(shù)?！拔铩钡墓铝⑴c贊美可以說是自然存在的反映。就題材而言，它與任何時(shí)代的藝術(shù)方向都是背道而馳的。
現(xiàn)代設(shè)計(jì)是現(xiàn)代文化的有機(jī)組成部分。它具有很強(qiáng)的綜合性，屬于交叉學(xué)科。它要求設(shè)計(jì)師具有較強(qiáng)的綜合素質(zhì)?，F(xiàn)代主義設(shè)計(jì)的形式和特點(diǎn)主要體現(xiàn)在四個(gè)方面。一是突出功能主義特點(diǎn)。強(qiáng)調(diào)功能是設(shè)計(jì)的中心和目的，而不是設(shè)計(jì)的出發(fā)點(diǎn)，注重設(shè)計(jì)的科學(xué)性，注重設(shè)計(jì)的科學(xué)性、便捷性、經(jīng)濟(jì)性和設(shè)計(jì)實(shí)施的有效性。第二，正式推廣不具有裝飾性的簡單幾何形狀。例如，在建筑中，利用六邊形的形狀來實(shí)現(xiàn)重空間而不是簡單的重量;柱子支撐著整個(gè)建筑的結(jié)構(gòu)特點(diǎn);通過標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，改變了建筑施工，提高了建筑的效率和速度;并利用色彩來降低服務(wù)大眾的成本。第三，在具體設(shè)計(jì)中考慮空間，特別強(qiáng)調(diào)整體設(shè)計(jì)，基本反對平面設(shè)計(jì)、預(yù)期地圖設(shè)計(jì)，強(qiáng)調(diào)以模型為中心的設(shè)計(jì)方案。
設(shè)計(jì)不是為了創(chuàng)新，而是為了市場的運(yùn)作，并導(dǎo)致“好設(shè)計(jì)”以占領(lǐng)市場的新概念。簡潔、易維修、美觀、易用、經(jīng)濟(jì)、耐用，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)必須通過醫(yī)療器械的造型來表達(dá)實(shí)用功能，符合實(shí)用原則。醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)是一個(gè)加速增長的市場。一直專注醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)的研發(fā)，認(rèn)為進(jìn)入這行需要具備以下4種意識和能力。
1、醫(yī)學(xué)與產(chǎn)品意識。臨床醫(yī)療，護(hù)理康復(fù)等醫(yī)療過程是專業(yè)性強(qiáng)，生命攸關(guān)的事。一個(gè)醫(yī)療器械的研發(fā)或引進(jìn)，要客觀看待其對患者的價(jià)值，對醫(yī)務(wù)人員的價(jià)值。產(chǎn)品的功能是什么，相似產(chǎn)品有哪些，分類界定歸屬，注冊策略，企業(yè)現(xiàn)有資源。這一系列重要節(jié)點(diǎn)的判斷要依據(jù)醫(yī)學(xué)科學(xué)，依據(jù)專科臨床實(shí)踐，依據(jù)中國國情。
2、行政法規(guī)意識。行政類法規(guī)，是在產(chǎn)品研發(fā)的過程中，檢驗(yàn)和審評一款醫(yī)療器械能否準(zhǔn)許出現(xiàn)在中國的依據(jù)，所以熟知法規(guī)，提前研判某類產(chǎn)品在行政法規(guī)中，是否會遇到問題，及需要付出的代價(jià)。
3、法律風(fēng)險(xiǎn)意識。主要體現(xiàn)在產(chǎn)品在臨床應(yīng)用當(dāng)中，是否存在臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)的問題，如否，會面臨召回和賠償，這種例子并不鮮見。臨床試驗(yàn)的嚴(yán)格與否會直接影響著此類事件的發(fā)生概率。這個(gè)層面的法律是《侵權(quán)責(zé)任法》，如果因?yàn)楫a(chǎn)品設(shè)計(jì)問題導(dǎo)致醫(yī)療損害，那企業(yè)會面臨非常嚴(yán)重的后果。
4、商業(yè)效率意識。實(shí)際考慮要客觀甚至要略保守的估計(jì)市場規(guī)模，這樣篩選出來的項(xiàng)目，可能符合預(yù)期甚至超過預(yù)期。還有嚴(yán)格的時(shí)間節(jié)點(diǎn)意識，如果一個(gè)項(xiàng)目時(shí)間節(jié)點(diǎn)不能保證，市場上的實(shí)時(shí)變量比如競品，技術(shù)更新等都會增加不確定性，按時(shí)交付是一種難得的能力，說到底就是踏準(zhǔn)節(jié)奏。
在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)領(lǐng)域，這是一個(gè)有趣和令人興奮的時(shí)刻。以用戶為中心的設(shè)計(jì)已經(jīng)被廣泛采用，技術(shù)的進(jìn)步為改善醫(yī)療器械的使用體驗(yàn)提供了許多機(jī)會。但這些向前邁進(jìn)的步伐也帶來了挑戰(zhàn)。設(shè)計(jì)和研發(fā)領(lǐng)域面臨的一個(gè)挑戰(zhàn)就是要按照注冊審批的要求，證明醫(yī)療器械的使用和可用性。
為了安全、有效和可用的醫(yī)療器械的研發(fā)，人為因素標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用和以用戶為中心的設(shè)計(jì)實(shí)踐仍然在行業(yè)中處于重要地位。盡管存在挑戰(zhàn)，但很明顯，業(yè)界尊重這些監(jiān)管要求，并重視醫(yī)療器械用戶的投入。隨著用于設(shè)計(jì)優(yōu)化的協(xié)作設(shè)計(jì)過程的提倡的增加，進(jìn)行人類因素研究的挑戰(zhàn)和隨之的緩解措施也在增加。在復(fù)雜的醫(yī)療保健環(huán)境中，這可能需要政策改變和整個(gè)人為因素群體的參與。
在醫(yī)療器械產(chǎn)品的整個(gè)研發(fā)和生產(chǎn)過程中，醫(yī)療器械廠家將會和一系列外包服務(wù)商及供應(yīng)商合作，在此過程中的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)理念與方式，和整個(gè)產(chǎn)品的創(chuàng)新息息相關(guān)。醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)肩負(fù)著巨大的責(zé)任。 因?yàn)槲覀冋陂_發(fā)的以及已經(jīng)投入市場的產(chǎn)品，全世界數(shù)百萬人每天都在與之互動。那是些完全有機(jī)會改變和拯救生命的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品可能在市場上市幾年或更長時(shí)間，時(shí)時(shí)刻刻影響著人們管理自己的健康或他人的健康的方式。
醫(yī)療產(chǎn)品不能堅(jiān)持最新的時(shí)尚和趨勢，因?yàn)樯鲜械臅r(shí)間太長，更新的成本往往令人望而卻步。顏色，特征和細(xì)節(jié)，可能會“老化”，應(yīng)該仔細(xì)地證明和限制在設(shè)備的部分最容易更新，如標(biāo)簽，圖形，包裝和圖形用戶界面。醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)從用戶開始到結(jié)束。用戶需要在使用之前、期間和之后感到自信，而質(zhì)量和對細(xì)節(jié)的關(guān)注將有助于鼓勵這種信心。應(yīng)該采用嚴(yán)格的設(shè)計(jì)過程，以確保只滿足真正的需求-應(yīng)該花費(fèi)時(shí)間來完善功能和交互的最小數(shù)量。
設(shè)計(jì)對保護(hù)環(huán)境做出了重要貢獻(xiàn)。它在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)保存資源并將物理和視覺污染降到最低。由于醫(yī)療部門往往不可能回收利用，因此應(yīng)考慮產(chǎn)品的總體影響以及用于生產(chǎn)該產(chǎn)品的材料和制造工藝。例如，架構(gòu)是否能夠支持部分重用，或者設(shè)計(jì)的簡單性是否可以減少所用材料的數(shù)量。多年來，我們會發(fā)展自己的做事方法，以確保我們的方法在一個(gè)非常重視安全和風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)中是高效和有理有據(jù)的，我們必須證明并驗(yàn)證我們所做的每一個(gè)設(shè)計(jì)決策。同時(shí)我們也相信：前人的指引加上后人的兢兢業(yè)業(yè)，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)將會邁入新的篇章。
