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國產(chǎn)磁共振醫(yī)療器械廠家現(xiàn)狀及發(fā)展前景的深度分析

作者: 日期:2019-10-05 人氣:8336

核磁共振設備在醫(yī)院是一種大型的醫(yī)療設備,在國內三家醫(yī)院內的核磁共振,幾乎都是國外的進口產(chǎn)品,國內的核磁共振醫(yī)療設備相對于國外來說,競爭力比較低,核心技術和服務不全面,但是近年來政策的提出,使核磁共振醫(yī)療器械廠家重振士氣。

醫(yī)用磁共振設備是一種利用原子核自旋運動的特點,在外加磁場內,經(jīng)射頻脈沖激發(fā)后產(chǎn)生信號,用探測器檢測并輸入計算機,經(jīng)過處理轉換在屏幕上顯示圖像的醫(yī)學影像設備。具有非射線成像、無創(chuàng)、無害;可以創(chuàng)建軸面圖像、矢狀面圖像、冠狀面圖像或者中間任何角度的圖像,而無需患者移動分毫;在心血管和腦脊髓成像時無需注入對比劑,安全、無痛苦,同時可作功能分析等優(yōu)點。

中國核磁共振設備行業(yè)市場需求顯示,目前,磁共振成像儀主要朝高場強和低場強兩極發(fā)展。高場強MRI成像儀的市場多被一些跨國公司占據(jù);在低場強領域,國內有醫(yī)療器械廠家在從事生產(chǎn),但大多數(shù)依靠國外技術,且圖像質量、成像速度仍然不足,價格偏高。與此矛盾的是,國內醫(yī)院對磁共振設備的需求缺口還很大。從核磁共振行業(yè)發(fā)展來看,近年隨著國內市場需求的增長,為降低對進口醫(yī)用核磁共振產(chǎn)品的依賴,其國產(chǎn)化進程在逐漸加快。但綜合來看,目前中國醫(yī)用核磁共振市場的飽和度相對較低,現(xiàn)有裝機量遠不能滿足國內市場的需求,因此,國內核磁共振行業(yè)仍處于成長期。

磁共振成像利用磁場對人體共振效應形成圖像,無電離輻射。磁共振成像利用原子核在磁場內經(jīng)共振所產(chǎn)生的射頻信號經(jīng)過計算機重建形成圖像的一種成像技術,當外加射頻脈沖停止后,原有的磁場矢量恢復平衡,同時質子釋放能量并產(chǎn)生射頻信號,根據(jù)該信號經(jīng)電腦處理成像。MRI成像相比于CT、超聲等,空間分辨率高、信息密度大,常用于全身各系統(tǒng)的成像診斷,目前醫(yī)用磁共振設備有常導磁體、超導磁體、永久磁體。

1、中國磁共振成像儀發(fā)展現(xiàn)狀

國內MRI市場增量穩(wěn)定,每年1000臺左右,主要客戶為二、三級醫(yī)院。根據(jù)專業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,目前國內MRI市場保有量每年銷量較為穩(wěn)定,在1000臺左右,2018年國內MR保有量達9357臺,總體滲透率較低。隨著MRI裝機量的增加,我國每百萬人口MRI的擁有量由2013年的3.3臺增加到2018年的6.7臺。從人均擁有量來看,目前我國醫(yī)用核磁共振設備擁有量與發(fā)達國家相比仍相對較低。國產(chǎn)產(chǎn)品主要以中低端為主,高端磁共振產(chǎn)品的核心關鍵部件的技術依然由國際知名品牌壟斷,除聯(lián)影實現(xiàn)技術突破進軍高端市場外,預計1.5TMRI將成為國產(chǎn)替代的主要市場。

目前國產(chǎn)的超導磁共振生產(chǎn)廠家有東軟、聯(lián)影、萬東、朗潤、安科、奧泰等,其中只有聯(lián)影實現(xiàn)核心零部件技術的突破,擁有自研磁體。除GE、飛利浦、西門子、東芝等外企推出3.0TMRI外,國內僅有聯(lián)影推出首個擁有完全自主知識產(chǎn)權的高端3.0T超導磁共振,在產(chǎn)品性能上可與高端進口產(chǎn)品相媲美。國內其他MRI廠商均已以1.5TMRI產(chǎn)品為主,可滿足基本臨床需求,預計未來1.5T將會是國產(chǎn)替代的主要市場,國產(chǎn)化率有望不斷提高。

2、國內磁共振成像儀醫(yī)療器械廠家發(fā)展形勢

目前國內MRI以1.5T為主,國產(chǎn)替代空間大,3.0T仍處于進口壟斷狀態(tài)。從市場保有情況來看,目前國內仍以1.5T產(chǎn)品為主,占比54%,3.0T由于醫(yī)院采購需經(jīng)政府機關批準,同時由于產(chǎn)品單價較高,在1500萬以上,因此目前保有量占比較低,為15%。其他產(chǎn)品主要為永磁型MRI,不同型號產(chǎn)品市場分布較為零散。國產(chǎn)品牌已完成永磁型MRI的國產(chǎn)化替代,但永磁型MRI由于成像質量不高,市場成長性較低。1.5T目前是市場主流產(chǎn)品,其性能基本滿足醫(yī)院臨床需求,這個市場將成為國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家的必爭之地,目前GE、西門子和飛利浦三甲占據(jù)市場份額的一半以上,但聯(lián)影和朗潤等國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家也不可小覷,成長迅速,聯(lián)影目前市場銷量已超過飛利浦。

我國的醫(yī)用磁共振設備院均擁有量和人均擁有量均處于較低水平。隨著居民收入水平持續(xù)提高和健康意識的加強,未來醫(yī)用磁共振設備的需求將持續(xù)增長。但是高端及專用產(chǎn)品則基本被國外品牌如通用電氣、西門子和飛利浦等壟斷,國產(chǎn)品牌大多集中于中低端市場。2015年全球MRI市場規(guī)模為36.5億美元,西門子、飛利浦和通用市場占有率達到80%左右。就國內而言,超導磁共振需求量約800臺/年,以市場均價500萬元/臺估算,目前國內磁共振(醫(yī)用、科研)市場容量約40億。

據(jù)悉,1.5T磁共振超導磁體占MRI系統(tǒng)總成本30%至40%,3.0T磁共振超導磁體占MRI系統(tǒng)總成本的50%至60%。超導磁體由于其設計的特殊性、工藝的復雜性、以及需要綜合的工程化能力、高技術門檻,導致國內一直沒有形成穩(wěn)定的超導磁體產(chǎn)品供應,且長期以來一直被國外所壟斷。市場一直呼喚滿足國內客戶需求的1.5T、3.0T超導磁體并形成穩(wěn)定供貨,以降低生產(chǎn)成本。目前國產(chǎn)的超導磁共振整機廠家有東軟、朗潤、聯(lián)影、奧泰、安科、萬東等,其中只有聯(lián)影用的是自研磁體。從控制和應用軟件方面來講,國產(chǎn)的超導很多軟件不達標。從專利上看,中國廠家的技術還遠遠落后與國際品牌,如不持續(xù)投入研發(fā)很難追上。

在高端醫(yī)療器械領域,我國醫(yī)療機構依賴進口的現(xiàn)象比較嚴重。如核磁共振、CT、MI等高性能產(chǎn)品則大都來自進口。醫(yī)療器械廠家應從長遠市場發(fā)展的角度結合自身科研實力上項目,回歸市場本質,專業(yè)的去研發(fā)高精端的醫(yī)療器械,真正的實現(xiàn)醫(yī)療器械的國產(chǎn)化。


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