醫(yī)療器械廠家的發(fā)展快速進(jìn)入了發(fā)展期，臨床檢驗(yàn)和試劑的發(fā)展已經(jīng)很成熟，現(xiàn)在行業(yè)競(jìng)爭越來越激烈，創(chuàng)新，技術(shù)和網(wǎng)絡(luò)的各方面的沖擊下，臨床檢驗(yàn)和試劑的發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入更快的發(fā)展。
臨床檢驗(yàn)泛指由臨床實(shí)驗(yàn)室（既可以是醫(yī)院檢驗(yàn)科、實(shí)驗(yàn)室，也可以是獨(dú)立的臨床檢驗(yàn)中心、檢驗(yàn)所）為臨床醫(yī)學(xué)提供的一系列實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作和項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果，用于疾病的診斷。臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑在診斷疾病的過程中發(fā)揮著重要的作用。臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑行業(yè)主要包括血液分析、生化分析、免疫分析和分子診斷等細(xì)分領(lǐng)域。
近年來，臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑行業(yè)獲得了良好的發(fā)展，臨床檢驗(yàn)試劑國產(chǎn)化進(jìn)程快于臨床檢驗(yàn)設(shè)備，高端臨床檢驗(yàn)設(shè)備主要依賴進(jìn)口，中低端臨床檢驗(yàn)設(shè)備國產(chǎn)產(chǎn)品占有較大的比重。我國臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)以下特點(diǎn)。
一是行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期。由于醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新加速、人口老齡化進(jìn)程加快、人民收入水平提升以及醫(yī)保制度逐步完善等因素推動(dòng)，2015～2017年，我國臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑行業(yè)持續(xù)增長，市場(chǎng)規(guī)模增長率保持在15.1%～19.8%，高于全球的增長速度。但與發(fā)達(dá)國家相比，我國臨床檢驗(yàn)設(shè)備人均消費(fèi)水平仍較低，未來還有較大的成長空間。
二是臨床檢驗(yàn)設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模明顯小于臨床檢驗(yàn)試劑市場(chǎng)規(guī)模。臨床檢驗(yàn)試劑屬于消耗品，需求量大，而臨床檢驗(yàn)設(shè)備價(jià)格昂貴、更新?lián)Q代速度慢、需求量相對(duì)較小。從整個(gè)行業(yè)來看，臨床檢驗(yàn)試劑市場(chǎng)規(guī)模占比為70%左右，而臨床檢驗(yàn)設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模占比約為30%；就免疫分析和分子診斷領(lǐng)域來看，臨床檢驗(yàn)試劑市場(chǎng)規(guī)模占比為90%左右，臨床檢驗(yàn)設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模占比約為10%；就血液分析領(lǐng)域來看，臨床檢驗(yàn)設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模略高，占比為40%左右，臨床檢驗(yàn)試劑市場(chǎng)規(guī)模占比約為60%。
三是行業(yè)市場(chǎng)集中度低，外資企業(yè)占主導(dǎo)地位。經(jīng)過近30年的發(fā)展，我國臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑行業(yè)形成了一定的市場(chǎng)規(guī)模，企業(yè)數(shù)量不斷增加，產(chǎn)品性能、品牌知名度等都有了較大的提升，在一些細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了進(jìn)口替代。但整體來看，國內(nèi)臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑企業(yè)規(guī)模普遍偏小，銷售收入達(dá)到10億元以上的企業(yè)僅有邁瑞、科華、邁克等少數(shù)企業(yè)，行業(yè)市場(chǎng)集中度較低。2017年，在我國臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑行業(yè)，羅氏、雅培、貝克曼庫爾特、西門子、希森美康5家外資企業(yè)占據(jù)了41.5%的市場(chǎng)份額。
四是各細(xì)分領(lǐng)域呈現(xiàn)出不同的發(fā)展態(tài)勢(shì)。生化分析行業(yè)發(fā)展時(shí)間較長，行業(yè)成熟度較高，企業(yè)數(shù)量也較多，本土企業(yè)邁瑞、上?？迫A、寧波美康、北京九強(qiáng)等都顯示出了較強(qiáng)的競(jìng)爭力，行業(yè)發(fā)展速度呈現(xiàn)出放緩的態(tài)勢(shì)。免疫分析領(lǐng)域可劃分為化學(xué)發(fā)光免疫分析和酶聯(lián)免疫分析兩大細(xì)分市場(chǎng)，基層醫(yī)院普遍使用的是酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)，三級(jí)醫(yī)院則多使用化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)，未來，化學(xué)發(fā)光免疫檢驗(yàn)將逐漸替代酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)。分子診斷領(lǐng)域，我國呈現(xiàn)外資企業(yè)占主導(dǎo)的局面，本土企業(yè)數(shù)量少，市場(chǎng)競(jìng)爭力弱，但行業(yè)成長潛力大，未來，本土企業(yè)數(shù)量有望增加。
2015～2017年，我國臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，且增速不斷提高。2015年，我國臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑市場(chǎng)規(guī)模為393.4億元，同比增長15.1%；2017年，市場(chǎng)規(guī)模為552.36億元，同比增長19.8%。從細(xì)分領(lǐng)域看，免疫分析領(lǐng)域占比最大，分子診斷領(lǐng)域和即時(shí)檢測(cè)（POCT）領(lǐng)域發(fā)展最快。2017年，我國免疫分析領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模占臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑行業(yè)整體比重為33.8%，生化分析領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模占比為23.5%，血液分析領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模占比為11.5%，分子診斷領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模占比為6.2%，POCT及其他領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模占比為25.0%。
從進(jìn)出口情況看，2015～2017年，我國臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑進(jìn)口規(guī)模和出口規(guī)模都呈現(xiàn)增長趨勢(shì)，但限于國內(nèi)行業(yè)技術(shù)水平，進(jìn)口規(guī)模遠(yuǎn)大于出口規(guī)模。2015年，我國臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑進(jìn)口規(guī)模為245.88億元，出口規(guī)模為90.48億元；2017年，進(jìn)口規(guī)模為320.37億元，出口規(guī)模為128.89億元。從市場(chǎng)規(guī)模上來看，我國人口基數(shù)大，經(jīng)濟(jì)增速快，老齡化程度也不斷提高，且近年來醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長，為臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑行業(yè)的發(fā)展提供了龐大的市場(chǎng)空間。從目前試劑市場(chǎng)來看，未來分子診斷和血液分析領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢(shì)，發(fā)展?jié)摿^大。
從市場(chǎng)集中度來看，未來，我國臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑行業(yè)還會(huì)有大量的本土醫(yī)療器械廠家和外資企業(yè)進(jìn)入，行業(yè)競(jìng)爭將越來越激烈。同時(shí)，隨著國家對(duì)審批注冊(cè)及生產(chǎn)經(jīng)營各個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管力度的加大，大批小醫(yī)療器械廠家將退出市場(chǎng)競(jìng)爭，以產(chǎn)品研發(fā)水平和質(zhì)量管理為核心的大醫(yī)療器械廠家會(huì)盡享政策紅利，行業(yè)市場(chǎng)集中度將有所提升。
從市場(chǎng)競(jìng)爭格局來看，血液分析領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭格局比較穩(wěn)固，未來短時(shí)間內(nèi)很難有醫(yī)療器械廠家能夠打破這一競(jìng)爭局面；在免疫分析、分子診斷領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)的市場(chǎng)份額雖然會(huì)逐漸提高，但由于進(jìn)入壁壘高，未來外資企業(yè)仍將占據(jù)主導(dǎo)地位；在免疫診斷以及生化分析領(lǐng)域，本土醫(yī)療器械廠家的成長空間大，競(jìng)爭力強(qiáng)，未來將占據(jù)主導(dǎo)競(jìng)爭地位。
思源醫(yī)療器械網(wǎng)：預(yù)計(jì)我國臨床檢驗(yàn)設(shè)備及試劑行業(yè)的需求增速將保持在18.4%～22.5%，2021年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1143.04億元。未來的醫(yī)療器械行業(yè)新格局，將發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，體現(xiàn)專業(yè)人做專業(yè)事。比如，有醫(yī)學(xué)專家背景的企業(yè)專注做研發(fā)，大商業(yè)集團(tuán)公司專注第三方物流，中小型代理商轉(zhuǎn)型成為服務(wù)商，生產(chǎn)能力強(qiáng)的企業(yè)專注做貼牌加工，而營銷能力強(qiáng)的企業(yè)則把主要精力放在品牌的打造和市場(chǎng)推廣上。
在“互聯(lián)網(wǎng)+”、人工智能、移動(dòng)醫(yī)療、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、云服務(wù)等因素的影響下，未來的醫(yī)學(xué)診斷會(huì)通過云服務(wù)平臺(tái)+大數(shù)據(jù)+人工智能來完成，診斷數(shù)據(jù)上傳到云平臺(tái)，在大數(shù)據(jù)和人工智能的支持下，系統(tǒng)自動(dòng)比對(duì)數(shù)十億個(gè)診斷數(shù)據(jù)，輸出的診斷報(bào)告精準(zhǔn)度遠(yuǎn)超過人工。這些新技術(shù)、新產(chǎn)品在醫(yī)療市場(chǎng)上的運(yùn)用，將會(huì)成就醫(yī)療信息化企業(yè)的發(fā)展。
思源醫(yī)療器械網(wǎng)綜上所述，我國醫(yī)療器械行業(yè)正在經(jīng)歷著市場(chǎng)格局的重塑，行業(yè)集中度不斷提高，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和代理商面臨著淘汰一批、轉(zhuǎn)型一批、做大做強(qiáng)一批的發(fā)展趨勢(shì)，這是我國醫(yī)療器械行業(yè)走向未來的必經(jīng)之路。
