不久前，浙江省溫嶺市的一個舉報電話，導(dǎo)致一個虛假的“恢復(fù)視力”的說法。 根據(jù)調(diào)查陳某號，這家店的老板，在2018年4月開始在這家店開展免費體驗和營銷活動。 通過現(xiàn)場解說和其他形式，聲稱該治療儀是“十一五”期間進入校園的20分鐘產(chǎn)品，長期使用可降低程度25ー75度，使肉眼視力檢查提高1ー5行。 事實上，該治療儀是二級醫(yī)療器械，經(jīng)批準適用于“青少年假性近視和混合性近視的治療” ，而陳某公布的“十一五”規(guī)劃進入校園，產(chǎn)品、治療效果等與事實不符，是一種虛假行為。 執(zhí)法人員責(zé)令其依法制止違法行為，并對其違法行為進行了進一步的調(diào)查和取證。 在目前的醫(yī)學(xué)技術(shù)條件下，近視是無法治愈的。 在宣傳中使用“康復(fù)”、“恢復(fù)”、“減少”、“治療近視”、“近視殺手”等用語，是一種誤導(dǎo)。
個人診所使用過期醫(yī)療器械，罰款20,000！
不久前，高郵市，江蘇省市場管理局執(zhí)法人員開展牙科診所日常監(jiān)督檢查。在幾個藥物臨床貨架隨意擺放在瓶口。執(zhí)法人員拿起一瓶藍色仔細看看，剩下的粉瓶的四分之一左右，接近瓶子標簽，看看磷酸鋅粘固粉，有效的外面，直到2019年1月4日，另一瓶旁邊，細看，磷酸鋅粘固劑液體，有效期至1月4日，2019年開了一個小藥箱的墻壁上，還發(fā)現(xiàn)14未拆封“康葉”牌一次性使用無菌注射器，注射器是有效的，直到2016年十二月高郵市局決定使用過時的醫(yī)療設(shè)備進行的診所老板的刑事調(diào)查。經(jīng)調(diào)查后，決定給予當(dāng)事人下列處罰：警告;沒收過期磷酸鋅粘固粉1瓶，一瓶液體磷酸鋅水泥，“康葉”牌一次性無菌注射器14; 20000元以下的罰款。
激光治療儀能治療所有疾病嗎？
“我們的產(chǎn)品是國家認可的合格產(chǎn)品。 只要將其插入鼻孔，就可以治療十幾種疾病，如痛風(fēng)和失眠?！?經(jīng)執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查后，發(fā)現(xiàn)店鋪前的海報上印有令人印象深刻的“防治高血壓、糖尿病、痛風(fēng)、失眠、癡呆等”字樣。 里面有十幾把椅子，坐滿了正在體驗這種經(jīng)歷的老年人，他們鼻孔里的管子連接著激光治療機。 當(dāng)他們體驗這種經(jīng)歷時，老人們?nèi)褙炞⒌乜粗娨暽系男麄饕曨l。 結(jié)果發(fā)現(xiàn)，2018年底，店長開始在店內(nèi)免費體驗和推銷這款激光治療儀，通過現(xiàn)場口頭介紹、錄像回放等形式，聲稱這款治療儀“非創(chuàng)傷性” ，“在左右鼻腔照明15分鐘，相當(dāng)于人體血液的10倍” ，“有創(chuàng)傷時，可減輕腫脹、止血、抗炎和傷口愈合”等。 批準應(yīng)用激光照射鼻腔或穴位，輔助治療血管性頭痛、腦梗死、腦外傷后遺癥和慢性腦血管疾病。
該激光治療儀具有治療高血壓等多種疾病的內(nèi)容，不符合事實，是一種虛假的宣傳行為，依照法律，責(zé)令停止違法行為，處以罰款。
床墊“**”，1000責(zé)令整改罰款！
近日，福建廈門一家醫(yī)療器械經(jīng)營部門因涉嫌違反《中華人民共和國廣告法》被市場監(jiān)管部門立案調(diào)查。同安區(qū)市場監(jiān)督局一名執(zhí)法人員近日在巡查中發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)療器械經(jīng)營部門正在向老人推銷床墊產(chǎn)品，并表示可以先免費體驗。體驗是免費的，但產(chǎn)品很貴。據(jù)了解，標稱“托馬林床墊”產(chǎn)品，網(wǎng)上價格從600多元到5000元不等。在店內(nèi)，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了“托馬林床墊”的廣告宣傳單，宣傳產(chǎn)品采用“天然**壓電熱電極性水晶石”，不僅可以“雙向調(diào)節(jié)人體生理功能，促進血液循環(huán)，改善微循環(huán)，促進新陳代謝，改善神經(jīng)系統(tǒng)功能，提高機體免疫力，還可以“使人體進入深度睡眠，排出體內(nèi)有害物質(zhì)，從而達到保健、緩解疾病、美化皮膚、美化面部的目的”。其功能甚至“神”能“激活細胞”、“凈化血液”、“修復(fù)脊椎”、“調(diào)節(jié)神經(jīng)”等執(zhí)法調(diào)查發(fā)現(xiàn)，這種“托馬林床墊”其實只是一種普通產(chǎn)品，并非醫(yī)療器械。新修訂的《中華人民共和國廣告法》第十七條規(guī)定：“除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止使用其他涉及疾病治療功能的廣告，以及容易混淆促銷品和藥品的醫(yī)療用語或者術(shù)語第二十八條規(guī)定：“以虛假、誤導(dǎo)的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費者的廣告，構(gòu)成虛假廣告”，即經(jīng)營者宣傳床墊具有治療手足疼痛、抽筋、疏通血管的作用，欺騙、誤導(dǎo)消費者購買，已構(gòu)成發(fā)布虛假廣告的違法行為。目前，營業(yè)部已被責(zé)令停止發(fā)布上述違法廣告，并罰款1000元。
大連市整理醫(yī)療器械管理使用單位38個
前不久，大連市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于整頓現(xiàn)有14家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和24家醫(yī)療器械的行政處罰通知。據(jù)報道，大連食品藥品監(jiān)督管理局將重點放在醫(yī)療器械、民營醫(yī)院、個體診所等重點醫(yī)療器械專項規(guī)范工作上，對注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等的重視程度高，使用量大、投訴多的醫(yī)療器械產(chǎn)品是重點監(jiān)管內(nèi)容，督促醫(yī)療器械管理企業(yè)和使用單位嚴格控制醫(yī)療器械的操作質(zhì)量管理規(guī)范和使用質(zhì)量要求，全面開展醫(yī)療器械的質(zhì)量管理自檢，建立和實施覆蓋采購和驗收，運用儲存、使用、維護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理體系，有效履行企業(yè)的主要職責(zé)。目前，大連食品藥品監(jiān)督管理有限公司對679家醫(yī)療器械企業(yè)和企業(yè)進行了檢查，發(fā)現(xiàn)有1家企業(yè)無證(未備案)。法院責(zé)令糾正14起案件，調(diào)查和處理2起案件。檢查使用單位為757次，其中一項無證產(chǎn)品被發(fā)現(xiàn)使用，并被責(zé)令糾正24次。對一個家庭的調(diào)查和懲罰。
唐山調(diào)查28箱子違法醫(yī)療器械案
唐山市食品藥品監(jiān)督管理局公布醫(yī)療器械**監(jiān)管階段性結(jié)果。嚴厲打擊非法經(jīng)營、使用醫(yī)療器械專項整治工作開展以來，截至目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位1558家，責(zé)令改正25家，立案28件。據(jù)悉，在組織全市醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進行全面自查的基礎(chǔ)上，唐山市各級食品藥品監(jiān)督管理部門重點檢查了是否持有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案證明等問題，對無注冊證或過期的醫(yī)療器械是否操作和使用，是否嚴格按照產(chǎn)品說明書的要求存放，對使用量大、風(fēng)險大的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了仔細檢查。同時，全面規(guī)范各醫(yī)療機構(gòu)使用的大型醫(yī)療器械備案工作。
臨滄將對八起醫(yī)療器械違法案件展開調(diào)查
近日，從臨滄食品藥品監(jiān)督管理局了解到，臨滄市食品藥品監(jiān)督管理局自實施“關(guān)于使用醫(yī)療器械用于非法經(jīng)營醫(yī)療器械的特別條例”以來，共有執(zhí)法人員736人，醫(yī)療器械使用人員361人，醫(yī)療器械使用人員269人。其中，醫(yī)療器械有七種，其中醫(yī)療器械七種，醫(yī)療器械五種，過期醫(yī)療器械五種，需要整改的有155種，需要查處的有八種。據(jù)悉，臨滄食品藥品監(jiān)督管理局重點經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、操作(網(wǎng)絡(luò)銷售)和未取得全市注冊證書或備案證書的醫(yī)療器械的使用(記錄)，對過期醫(yī)療器械的銷售和使用等違法行為進行了專門處理。同時，還對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備的管理和醫(yī)療器械的信息服務(wù)進行了監(jiān)督檢查，檢查了105個監(jiān)測網(wǎng)站，沒有發(fā)現(xiàn)任何未經(jīng)授權(quán)的(記錄)醫(yī)療設(shè)備在網(wǎng)絡(luò)中的行為。
曝光3從“吹牛廣告”，涉及醫(yī)療器械
近日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)《關(guān)于醫(yī)療器械、保健食品違法廣告的通知》，曝光近期部分媒體刊登的3則違法廣告，提醒公眾謹慎購買廣告涉及的產(chǎn)品，以免上當(dāng)受騙。其中，涉及藥品的違法廣告有兩個。分別是長春新安藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的具有療效認定或保證問題的耳聾通竅丸（GYZZ20063235），以患者和醫(yī)生的姓名為證明；甘肅天水奇煌藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的益定通（GYZZ62020316）。，以產(chǎn)品注冊商標代替藥品名稱進行宣傳、斷言或保證療效、以患者名義證明的。違法醫(yī)療器械廣告1則，即韓州市韓泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的麥舒冷敷凝膠，省食品藥品監(jiān)督管理局已將上述違法廣告移送工商部門依法查處，并要求當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局加強對相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查。
